環球即時看！科興制藥新冠小分子口服藥SHEN26膠囊藥物獲準臨床試驗

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科興制藥7月17日晚間公告，全資子公司深圳科興收到國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，國家藥品監督管理局批準同意深圳科興與深圳安泰維生物醫藥有限公司合作開發的新冠小分子口服藥SHEN26膠囊進行臨床試驗。

公告顯示，SHEN26是一款廣譜、強效的新型冠狀病毒聚合酶(RdRp)抑制劑，可以通過抑制病毒核酸合成達到抗病毒效果，對不同新冠病毒變異株（野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron）均有高效的體外抑制活性。

科興制藥表示，鑒于臨床試驗研究具有周期長、投入大的特點，且新冠病毒具有突變快、流行區域不確定特點，SHEN26后續研究進程、研究結果及審批結果具有一定的不確定性。本次SHEN26膠囊的臨床試驗獲得國家藥品監督管理局的批準，對公司近期的財務狀況、經營業績不構成重大影響。

關鍵詞： 臨床試驗