瑞福?（烏帕替尼緩釋片）納入醫(yī)保，填補(bǔ)中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎治療空白

2025年新版國(guó)家醫(yī)保目錄于11月28日正式公布，本次調(diào)整共新增91種藥品，包括腫瘤用藥、糖尿病等慢性病用藥、罕見(jiàn)病用藥、抗感染用藥、中成藥、精神病用藥等。瑞福®(烏帕替尼緩釋片)作為首個(gè)覆蓋中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎全病程的口服靶向藥物，正式納入國(guó)家醫(yī)保，填補(bǔ)了這一領(lǐng)域的治療空白。

在談判/競(jìng)價(jià)環(huán)節(jié)，共有117個(gè)目錄外藥品參加，其中89個(gè)談判/競(jìng)價(jià)成功，成功率為76%，平均降價(jià)63%。疊加談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)，預(yù)計(jì)2025年將為患者減負(fù)超500億元。本次調(diào)整后，目錄內(nèi)藥品總數(shù)將增至3159種。這也是國(guó)家醫(yī)保局連續(xù)7年開(kāi)展醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作。新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄將于2025年1月1日起實(shí)施。

據(jù)悉，本次納入新版醫(yī)保目錄的藥品很多都是5年內(nèi)新上市的新藥，甚至是去年或者今年獲批的新藥，體現(xiàn)了國(guó)家醫(yī)保對(duì)創(chuàng)新藥物的支持。2023年10月，瑞福®(烏帕替尼緩釋片)獲批用于治療放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎(nr-axSpA)和強(qiáng)直性脊柱炎(AS)，成為今年醫(yī)保目錄中新納入的唯一覆蓋中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎(axSpA)全病程的靶向藥物，滿足了患者對(duì)有效、安全且便利的治療方案的需求。

中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎是一種慢性炎癥性風(fēng)濕病，主要影響脊柱和骶髂關(guān)節(jié)，包括放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎和放射學(xué)陽(yáng)性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎，后者又被稱(chēng)為強(qiáng)直性脊柱炎(AS)。Nr-axSpA是一種慢性、進(jìn)展性炎癥性風(fēng)濕病，表現(xiàn)為脊柱關(guān)節(jié)炎癥，導(dǎo)致慢性腰背痛和僵硬，且不能通過(guò)X線檢查發(fā)現(xiàn)。而AS以X線下骶髂關(guān)節(jié)炎為典型表現(xiàn)，其癥狀和疾病負(fù)擔(dān)與nr-axSpA類(lèi)似。在中國(guó)，AS的發(fā)病率約為0.3%。最新研究也發(fā)現(xiàn)，nr-axSpA和AS患者臨床癥狀以及疾病負(fù)擔(dān)相似，亟待從中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎疾病譜的角度關(guān)注nr-axSpA和AS患者的治療需求。除了累及脊柱和骶髂關(guān)節(jié)，axSpA患者往往還有眼部、胃腸道受累，易并發(fā)葡萄膜炎、克隆恩病和潰瘍性結(jié)腸炎，患者疾病負(fù)擔(dān)復(fù)雜且沉重。

AS和nr-axSpA是典型的免疫介導(dǎo)炎癥性疾病，好發(fā)于中青年男性患者，嚴(yán)重限制了他們的身體活動(dòng)，并影響了他們的生活質(zhì)量。患者常年飽受背痛和僵硬折磨，可能面臨骨質(zhì)疏松和胸椎壓縮的問(wèn)題，若不及時(shí)控制，可能導(dǎo)致脊柱變形以及關(guān)節(jié)損傷。與此同時(shí)，持久的疼痛和活動(dòng)受限不僅增加了患者的心理負(fù)擔(dān)，經(jīng)濟(jì)壓力也不容忽視。

多項(xiàng)全球多中心的臨床研究顯示，新型小分子口服藥烏帕替尼能迅速改善強(qiáng)直和放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎患者的臨床癥狀和指針，包括疼痛評(píng)分、炎癥標(biāo)志物水平，以及身體功能和疾病活動(dòng)。同時(shí)，其口服便利性，以及快速起效，能讓這些患者迅速回歸普通人的工作生活。本次納入醫(yī)保，將進(jìn)一步減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，提高創(chuàng)新藥物的可及性。

烏帕替尼是由艾伯維自主研發(fā)的新一代JAK抑制劑，已在中國(guó)獲批七大適應(yīng)癥，覆蓋皮膚、消化以及風(fēng)濕免疫領(lǐng)域。在今年的醫(yī)保談判中，烏帕替尼成功續(xù)約之前的五大適應(yīng)癥(特應(yīng)性皮炎、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎)，并新增強(qiáng)直性脊柱炎以及放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎兩大適應(yīng)癥，實(shí)現(xiàn)全面的醫(yī)保目錄覆蓋，將幫助更多免疫介導(dǎo)炎癥性疾病患者實(shí)現(xiàn)治療目標(biāo)。

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