新版醫保目錄重視“全球新”，1.1類創新中藥通絡明目被納入

11月28日，國家醫療保障局、人力資源社會保障部下發了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》，將以嶺藥業治療糖尿病視網膜病變的1.1類創新中藥通絡明目膠囊首次納入醫保目錄乙類藥品，為糖尿病視網膜病變治療新添利器。通絡明目膠囊填補了糖尿病視網膜病變“氣陰兩虛、血瘀絡阻”證型空白。

糖尿病人群中，糖尿病視網膜病變患病率高達22.4%，是糖尿病的常見慢性并發癥之一，嚴重時可致視力受損乃至失明。

通絡明目膠囊是在中醫絡病理論指導下研發的創新中藥，由赤芍、黃芪、粉葛、女貞子、墨旱蓮等12味中藥組方而成，具有化瘀通絡，益氣養陰，止血明目的作用。研究證實其治療糖尿病視網膜病變總有效率達61%，可糾正糖代謝紊亂，保護視網膜微血管，保護視神經細胞，改善氣絡功能，且安全性良好。

一項由中國中醫科學院廣安門醫院為組長單位牽頭開展的“通絡明目膠囊治療糖尿病視網膜病變血瘀絡阻、氣陰兩虛證隨機、雙盲、多中心Ⅲ期臨床試驗”證實，服藥12周后，觀察組患者糖尿病視網膜病變綜合療效總有效率為61.0%，對照組為44.1%；與對照組相比，觀察組綜合療效總有效率提高16.9%。

在中醫證候方面，觀察組中醫證候總有效率(88.4%)優于對照組(69.9%)。且與對照組相比，觀察組患者中醫證候單項癥狀目睛干澀、面色晦暗、倦怠乏力、氣短懶言、大便干結消失率均明顯增高。

據了解，通絡明目膠囊具有理論創新、組方創新、應用創新、傳承創新等創新性。糖尿病視網膜病變作為一種常見并發癥，具有較高致盲性，并且目前臨床用藥選擇有限，此次通絡明目膠囊納入醫保是對其創新性、臨床療效，以及安全性的肯定，將會為這類患者提供新的用藥選擇，有助于減輕社會及病患家庭負擔。

2024年醫保目錄調整從7月1日正式啟動，是國家醫保局成立以來的第7次國家醫保藥品目錄調整，將于2025年1月1日起實施。發布會上，國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇介紹，今年目錄調整范圍以新藥為主，新增的91種藥品中有90種為5年內新上市品種。國家醫保局將包括1類化藥、1類治療用生物制品、1類和3類中成藥在內的“全球新”作為重點支持對象，確保“好鋼用在刀刃上”。

“隨著更多新藥進入目錄，患者受益水平將穩步提升，同時也將有效提振了醫藥行業加大研發創新的信心，有利于更好促進經濟社會發展。”黃心宇說。

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