全球首個且唯一的非那雄胺噴霧劑強勢登陸中國,開啟雄激素性禿發(fā)治療新紀(jì)元
今日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心正式批準(zhǔn)全球首個外用非那雄胺噴霧劑進口注冊申請。這款由瑞士 Polichem S.A. 原研開發(fā),科笛集團負責(zé)中國市場銷售的創(chuàng)新藥物,憑借其獨特的技術(shù)優(yōu)勢與顯著療效,有望重塑雄激素性禿發(fā)治療市場格局,展現(xiàn)出廣闊的市場前景。
隨著生活節(jié)奏加快、工作壓力增大,雄激素性禿發(fā)(AGA)已成為困擾中國男女的常見問題。非那雄胺作為臨床治療男性AGA的一線用藥,它通過特異性抑制II型5α-還原酶的活性,進而抑制睪酮轉(zhuǎn)化為雙氫睪酮(DHT),減少DHT對毛囊的損害,從而促進頭發(fā)生長并防止進一步脫發(fā)。此前,非那雄胺主要以口服劑型存在,雖療效確切,但可能會引起性功能障礙等全身性不良反應(yīng),使得部分患者治療意愿和依從性較低,市場上亟需更安全有效的替代方案。科笛集團非那雄胺噴霧劑(CU-40102)的上市,恰好填補了這一空白,為男性AGA患者帶來全新選擇。
從產(chǎn)品特性來看,非那雄胺噴霧劑(CU-40102)擁有顯著的競爭優(yōu)勢。其采用的“機械噴霧裝置”專利設(shè)計,可實現(xiàn)每噴114μg非那雄胺的精準(zhǔn)定量釋放,確保藥物均勻覆蓋頭皮;HPCH專利技術(shù)則助力高濃度活性成分滲透至網(wǎng)狀真皮層,大幅提升藥物在毛囊局部的生物利用度。臨床研究表明,非那雄胺噴霧劑(CU-40102)平均最大全身暴露量不足口服非那雄胺的1%,在保持與口服劑型相似療效的同時,顯著降低了全身性不良反應(yīng)風(fēng)險。此外,該產(chǎn)品每天只需使用一次,無需按摩,非常便捷;而且藥液可快速揮干成膜,清爽不油膩,提升了患者體驗感。安全性與有效性兼具的特性,將使其在市場競爭中脫穎而出,吸引大量尋求更優(yōu)治療方案的男性AGA患者。
隨著中國消費者對毛發(fā)健康的關(guān)注度不斷提高,AGA治療市場需求持續(xù)增長。非那雄胺噴霧劑(CU-40102)的上市,不僅是AGA治療領(lǐng)域的重大突破,更標(biāo)志著中國脫發(fā)治療市場進入精細化、安全化的新階段。憑借產(chǎn)品自身優(yōu)勢、科笛集團的專業(yè)運營及龐大的市場需求,非那雄胺噴霧劑(CU-40102)在中國市場的未來發(fā)展值得期待,或?qū)⒊蔀槊l(fā)健康領(lǐng)域的明星產(chǎn)品,引領(lǐng)行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展潮流。
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