東誠藥業藍納成生物技術有限公司首個1.1類放射性藥物臨床試驗獲批

2022-08-02 16:24:20來源：大眾網

東誠藥業相關實驗室

大眾網·海報新聞記者田津銘煙臺報道

7月29日，東誠藥業集團核藥創新研發平臺——煙臺藍納成生物技術有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的氟[18F]思睿肽注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，即將啟動臨床試驗。

氟[18F]思睿肽注射液作為在國內外均未上市的化學藥品1類創新藥，是一種靶向前列腺癌患者前列腺特異性膜抗原（PSMA）的放射性體內診斷藥物，可通過在 PSMA 高表達的腫瘤中高度濃聚，將氟[18F]帶至前列腺癌患者 PSMA 表達陽性部位，采用正電子發射斷層掃描（PET）成像技術實現診斷目的。

本次藍納成臨床試驗批件的取得，是藍納成核藥創新平臺邁出的關鍵一步，對東誠核藥創新研究發展、核藥全產業鏈布局具有里程碑式的重要意義。

據悉，煙臺藍納成生物技術有限公司于2021年1月，由東誠藥業集團攜手國際頂級分子影像及納米醫學領域專家陳小元教授聯合創立，是東誠藥業的核藥創新研發平臺。藍納成致力于1.1類放射性診療一體化創新藥物的研發，依托伊文思藍納米專利技術，首批在研的6個用于癌癥的1.1類診療一體化創新核藥，2022年起將陸續在中美申報，并計劃在全球同步開展臨床研究，實現全球同步上市，造福病患，推動行業發展。

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責任編輯：孫知兵

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