北京經(jīng)開區(qū)管委會:神州細胞疫苗已經(jīng)獲批緊急使用,正在加快組織生產(chǎn)

2022-12-03 22:39:44來源:每日經(jīng)濟新聞


(資料圖片僅供參考)

今日(12月3日)下午,“北京發(fā)布”微信公眾號發(fā)布《北京經(jīng)開區(qū)4項舉措統(tǒng)籌疫情防控和經(jīng)濟社會發(fā)展》一文,其中提到,北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會發(fā)布稱,神州細胞疫苗已經(jīng)獲批緊急使用,正在加快組織生產(chǎn)。

企業(yè)官網(wǎng)顯示,神州細胞(SH688520,股價75.00元,市值334.00億元)地址位于北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)七街31號。根據(jù)公司2022年半年報,其在研疫苗產(chǎn)品包括14價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗產(chǎn)品(SCT1000)、多價新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)重組蛋白疫苗產(chǎn)品(SCTV01)。公司彼時正在開展SCTV01C的國內(nèi)I/II期臨床研究和SCTV01C/SCTV01E的多項國際I/II/III期臨床研究。

根據(jù)神州細胞公告,SCTV01C的活性成分分別包含兩種WHO認定的主要變異株阿爾法(Alpha)和貝塔(Beta)的重組S三聚體蛋白抗原,并采用比傳統(tǒng)鋁佐劑更能顯著增強Th1細胞的水包油新型佐劑。SCTV01E是在SCTV01C的基礎(chǔ)上新增了后續(xù)新出現(xiàn)的德爾塔和奧密克戎兩個變異株S三聚體蛋白抗原構(gòu)成的4價改良型疫苗升級版。

11月15日晚,神州細胞曾發(fā)布公告稱,控股子公司自主研發(fā)的2價和4價重組新冠病毒疫苗(即SCTV01C和SCTV01E)已進行阿聯(lián)酋III期安全性和免疫原性臨床試驗與mRNA疫苗頭對頭比較的期中分析并取得積極結(jié)果。其中頭對頭疫苗為輝瑞mRNA疫苗,是獲得FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)正式批準的全球首款mRNA新冠疫苗。

截至發(fā)稿,《》記者暫未在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)等渠道尋找到有關(guān)神州細胞疫苗獲批的消息。

關(guān)鍵詞: 經(jīng)開區(qū)管委會

責任編輯:孫知兵

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