中國上海，2021年12月26日 – 專注于泌尿生殖腫瘤的全球化創新公司亞虹醫藥今日宣布，其用于膀胱癌診斷及術后檢測的藥物海克威 （Hexvix ）率先在海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區落地，并在海南省人民醫院開出了中國首張處方，順利完成首例患者手術。

海克威 （Hexvix ）執行單

海克威 已在美國和歐洲許多國家獲得批準。聯合使用海克威 和藍光膀胱鏡作為非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）管理的方法已被納入全球專家共識指南。亞虹醫藥于2021年1月與挪威奧斯陸的膀胱癌專科公司Photocure ASA（Photocure, PHO: OSE）簽訂合作協議，獲得海克威 在中國大陸及臺灣地區的獨家注冊及商業化權利。

46歲的趙先生于8年前及1年前因膀胱癌在海南省人民醫院進行了經尿道膀胱腫瘤電切術，術后病理顯示趙先生患有膀胱尿路上皮癌，一周前進行了膀胱癌電切術后的膀胱鏡檢查，發現近膀胱頸有一片狀濾泡樣粘膜改變。受益于博鰲樂城區先行先試的政策，趙先生成為國內首次使用海克威 作為顯影劑，輔以Wolf藍光膀胱鏡進行手術及術后監測的患者。手術時，顯影劑被腫瘤組織高度選擇性吸收后，在特定的藍光照射下，腫瘤病灶清晰地顯示出紅色熒光，明顯區別于正常組織的藍色熒光，從而成功完成膀胱鏡下的診斷和手術切除。

使用海克威 進行手術過程中

據世界衛生組織國際癌癥研究機構（IARC）發布的2020年全球最新癌癥數據顯示，膀胱癌是全球十大發病率最高的癌癥之一。根據弗若斯特沙利文的數據，在中國，2020 年膀胱癌新發患者人數達到 8.6 萬人，預計到 2025 年將增長至 10.1 萬人，期間復合增長率為 3.4%。同時，由于膀胱癌患者生存周期可長達7.5年 1 ，由此推算，2020年中國膀胱癌存量患者超過60萬人。

根據弗若斯特沙利文的數據，膀胱癌患者生存周期較長，復發率高，以占75%的NMIBC為例，NMIBC患者經尿道膀胱腫瘤切除術（TURBT）治療后五年內復發率約為60%，高危NMIBC的5年復發風險甚至高達80%，進展風險高達50%。患者需要接受多次手術治療以及長時間的藥物治療，同時配合頻繁且長期的膀胱鏡隨訪檢查來做好預后管理。

研究表明，相比白光膀胱鏡，海克威 與藍光膀胱鏡的聯合使用對膀胱乳頭狀癌的檢出率可顯著提高24.9%，其中對原發患者提高20.7%，對復發患者提高27.7%。不僅如此，由于膀胱原位癌（CIS）呈扁平型態，難以通過白光鏡直接觀察，使用海克 威 聯合藍光膀胱鏡使用可將CIS檢出率提高26.7%，其中對原發患者提高28.0%，對復發患者提高25.0 %2。更有研究表明，在海克威 和藍光膀胱鏡輔助下接受手術治療的患者復發率相比白光手術下降 16% 3 。

海克威 （Hexvix ）

此次手術由海南省人民醫院泌尿外科康新立教授團隊操刀，并由復旦大學附屬腫瘤醫院副院長葉定偉教授及北京協和醫院外科學系負責人李漢忠教授在線進行術后點評。葉教授表示：“海克威 豐富了膀胱癌領域的診療手段。膀胱癌的存量患者人數很多，復發率高，未被滿足的治療需求亟待關注。期待這款產品盡快上市，早日給患者帶來更有優勢的治療方案選擇。”

海南省人民醫院泌尿外科康新立主任表示：“我們高度重視在膀胱癌領域未被滿足的臨床需求，同時對海克威 用于膀胱癌領域的檢查及診斷潛力充滿信心，期待繼續推進這一創新療法在中國的進展。”

亞虹醫藥創始人、首席執行官潘柯博士表示：“為了滿足膀胱癌領域迫切的臨床需求，在海南博鰲的特許政策及專業醫療機構的大力支持下，亞虹醫藥在博鰲樂城落地了全球唯一上市的膀胱癌診斷藥物海克威 。這是亞虹醫藥打造膀胱癌診療一體化過程中取得的一個重要里程碑。亞虹醫藥將積極推進海克威 在中國的上市，使患者能盡早獲益于國際前沿的診斷技術。”