新一代"破傷風針"新替妥?全球首發 一針安心，守護生命之樹

2025年3月12日，新一代"破傷風針"——全球首創重組抗破傷風毒素單抗藥物新替妥（通用名：斯泰度塔單抗注射液）首批發貨儀式在珠海泰諾麥博制藥股份有限公司生產基地隆重舉行。

為推動創新藥物盡早惠及臨床與患者，泰諾麥博生產與營銷體系高效聯動，在產品獲批僅一個月內，順利完成新替妥的首批發貨任務。這標志著破傷風防治領域取得突破性進展，為臨床提供了全新的破傷風緊急預防"武器"，為廣大患者帶來更安全、更優效、更可控、更可及的新選擇。

培育新苗，首發啟航

珠海市各級政府領導、廣州醫科大學附屬第一醫院梁子敬教授、上藥控股廣東有限公司總經理向鐵梅、珠海傳媒集團副總編輯常立波、金航集團總經理王成、泰諾麥博生產總經理李剛、大中華區市場營銷中心總經理趙文貴等企業代表、戰略合作伙伴及現場員工共同見證了這一里程碑時刻。

 

 

趙文貴：以創新推動臨床需求滿足

泰諾麥博副總裁、大中華區市場營銷中心總經理趙文貴作為商業化體系代表，首先向來賓表示熱烈歡迎，并回顧了新替妥的問世歷程。新替妥的誕生，承載著"解決破傷風未被滿足的臨床需求"的新希望。相較于現有的破傷風針，升級迭代的"新替妥"具有更安全、更優效、更可控、更可及四大顯著優勢。

 

 

新替妥解決了破傷風防治的兩個關鍵難題：

1. 傳統馬血清制品需要皮試且易過敏，脫敏處置需要多次注射，且每次注射均需要觀察30分鐘，除了醫療資源的浪費，患者往往需要長時間等待和精神"煎熬"。

2. 嚴重外傷患者救治時效性要求極高。市場現有破傷風針的起效時間慢，往往需要兩天時間才能在體內達到保護峰值。新替妥給藥后12小時95.4%的患者達到保護水平^[1]，快速起效，同時提供更持久的保護周期。

新替妥將從珠海出發，作為商業化體系負責人，趙文貴表示，未來將帶領團隊積極與上藥、華潤、通用等業內知名的商業集團展開深度合作。

"一方面，我們會制定詳盡的市場推廣計劃，精準定位全國目標醫院，通過定期的學術交流會議、專業的產品推介活動，加深醫療工作者對新替妥的了解與認可，推動產品在目標醫院的快速覆蓋。另一方面，優化物流配送體系，與專業的醫藥配送公司緊密協同，建立高效的供應鏈，確保產品能夠及時、準確地送到醫院。

通過這些方式與方法，加速推進目標醫療單位的覆蓋，讓新替妥盡快抵達患者手中，助力廣大患者盡早擺脫相關醫患困擾，解決患者及其家屬等待過程中的焦慮問題，讓更多人能夠早日受益于這一創新成果。"

梁子敬：新替妥®的臨床優勢與推廣呼吁

廣州醫科大學附屬第一醫院急診科學科帶頭人、國家重點全科醫師住培基地學科帶頭人、新替妥-III期臨床主要研究者梁子敬教授強調，新替妥是由泰諾麥博申報的I類新藥，作為迭代升級的新一代"破傷風針"，用于成人破傷風緊急預防^[1]，通過肌內注射，快速起效，以達到緊急保護。無需皮試，無需常規觀察（門診患者），無需區分體重和傷口大小，一針一次給藥，達到持久保護。

他呼吁加速推廣新替妥進入更多醫療機構，并加強科普宣傳，提升公眾對破傷風防治的認知。新替妥的廣泛應用將為全球破傷風防治提供更優方案，貢獻中國智慧，推動規范化進程。

 

 

李剛：質量與產能的雙重保障

泰諾麥博生產基地負責人李剛詳細介紹了新替妥的創新優勢和生產團隊在"保質量、穩供應"方面的賦能。他鄭重承諾，泰諾麥博將嚴格遵循"四個最嚴"要求，全面落實藥品全生命周期管理責任，嚴格執行藥品生產質量管理規范，確保每道工序、每個環節均符合高水平法規要求，對任何質量缺陷實行零容忍。在"保質量、穩供應"方面，公司確保生產質量，生產工藝穩健，批間差異極小，質量標準領先；夯實產能供應，基于技術先進的細胞培養體系，精細控制的原液生產工藝，高無菌保障水平的灌裝，以及全自動化目檢包裝生產，完全能夠解決目前臨床的迫切需求。

各界齊聚，共襄盛舉

媒體與商業領域：新替妥®的重大價值與未來展望

新替妥首批發貨之際，媒體與商業領域代表一致肯定其重大價值。珠海傳媒集團副總編輯常立波表示，新替妥出貨是珠海生物醫藥創新實力的有力見證，更是中國生物制藥全球化的關鍵節點。它以更安全、更優效、更可控、更可及四大優勢突破傳統藥物局限，顯著提升破傷風防治水平，為全球患者提供高質量健康保障，充分展現國產創新藥的強勁實力。媒體將持續關注珠海生物醫藥產業，期待更多創新成果為全球健康助力。上藥控股廣東有限公司總經理向鐵梅指出，新替妥首批發貨是其商業化關鍵一步，首批藥物已配送至珠海市人民醫院，打通臨床應用"最后一公里"。作為"中國智造"成果，該藥無需皮試、單次給藥，大幅提升急救效率。未來，上藥控股與泰諾麥博將攜手推動其在全國醫療機構的廣泛應用，優化供應鏈，為醫藥產業升級注入動力。

 

 

開啟新征程，傳遞新希望

在政府、專家和媒體的共同見證下，新替妥首批發貨儀式圓滿結束。這標志著泰諾麥博成功實現了從研發到商業化的跨越，完成了從創新藥企到產業化領軍者的轉型。憑借高效的供應鏈體系，新替妥打通了從生產線到臨床一線的"最后一公里"，為破傷風防治提供了更安全、更可及的方案，開啟了全球防治的新篇章，為人類健康事業注入新希望。

參考文獻：[1]新替妥說明書，國家藥監局批準斯泰度塔單抗注射液上市.

（新替妥商標注冊號：74174546）

 

 

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