臨床驅動研究，帕母醫療為肺高壓治療領域提供不竭動能

自成立以來，帕母醫療一直將可持續發展目標作為企業發展的核心指引，通過持續的技術創新和嚴格的質量管理，致力于為肺高壓和心衰領域提供突破性療法。

2012年，帕母醫療開創性提出使用經皮肺動脈去神經術(PADN)，通過射頻消融交感神經緩解血管收縮，減少交感神經活化，進而改善肺高壓癥狀。

開始深入探索肺高壓治療領域后，帕母醫療確立了以ESG原則指導產品全生命周期管理的方針——將可持續性理念全面融入產品開發、質量控制、設計驗證、工藝確認、質量檢驗以及不合格品處理的各個環節，以確保產品的質量和保障患者的安全。

帕母醫療還在研發過程中積極應用前沿技術，將AI建模與DSA影像相結合的創新方法引入肺高壓診斷領域。截止到2024年上半年，公司在肺高壓等領域累計獲得近60項專利。

2021年2月，帕母醫療的PADN導管在16天內便獲得了美國FDA(食品藥品監督管理局)突破性設備認證，刷新了中國本土企業獲得此類認證的最快記錄。2023年12月，PADN導管和射頻儀相繼獲得了中國國家藥品監督管理局(NMPA)上市批準和美國FDA人道主義用途器械(HUD)認定。截至2024年8月底，PADN系列產品商業化已突破100例。

2024年7月，作為唯一的中國企業代表，帕母醫療正式加入全球肺高壓協會(Pulmonary Hypertension Association，簡稱PHA) 企業委員會，展示了中國原創創新在全球舞臺上的影響力。

十年來，帕母醫療始終秉持臨床問題驅動型的研究理念，構建了一套完善的研發體系，真正實現了以患者為中心的研發模式。

在研發概念階段，帕母醫療確定了利用射頻技術精確消融支配肺動脈的交感神經這一創新思路，為后續研發方向奠定了堅實的基礎。

在預研階段，帕母醫療走訪專業人士、參加行業交流、收集患者和醫院術者需求，經嚴格考察和評估后才確認研發項目，進入實質性的研究階段，并由資深工程師著手構建原型、輸出設計文件以及開展優化測試。作為創新型醫療企業，帕母醫療高度重視研發投入，不僅制定了專利獎勵制，還增設了項目考核獎金，以此激勵員工的發明創造。

隨著PADN系列產品的研發成型，帕母醫療迅速啟動一系列動物實驗和臨床試驗，以驗證產品的安全性和有效性，并在產品驗證階段嚴格遵守動物權利與福利的保護原則，遵循臨床試驗的倫理標準。目前，PADN二型國內臨床項目已積極入組，同時在葡萄牙、新加坡、馬來西亞等地順利完成二型多中心臨床研究的海外入組。

此外，帕母醫療關注產品的可負擔性及定價策略。PADN系列產品上市前的管理及注冊申請階段，邀請專家對產品進行衛生經濟學評估。2023年12月，PADN導管和消融儀獲得中國國家藥品監督管理局的上市批準。

伴隨可持續發展理念的深入，帕母醫療持續修煉ESG"內功"、全面提升ESG管理水平，使之成為企業穩健發展的基石。

在生產基地里，帕母醫療為員工營造舒適、健康的工作環境。在"三廢"管理方面，帕母醫療制定規范的環保管理制度，從源頭減少生產過程中廢水、廢棄和固體廢物排放，并定期自查。2024年上半年，企業耗電量同比下降約16.3%，耗水量下降約30.9%。

在社會履責方面，帕母醫療深知信息安全的重要性，通過發布并實施《保密制度與信息安全》等管理制度，加強網絡安全、數據安全等方面的管理和保護，同時針對供應商實施管理措施，全面確保業務信息安全。在可持續供應鏈建設方面，帕母醫療努力將可持續發展理念融入供應商管理的每個環節。

此外，帕母醫療深信良好的商業道德是成功的關鍵，在多項商業道德和合規計劃的支持下，在2023年及2024年上半年，公司未收到來自內外部的商業道德相關問題舉報，也未發生對公司及員工提出的并已審結的貪污訴訟案件。

歷經十年的不懈創新與實踐，帕母醫療在肺高壓治療領域取得了里程碑式的成就，同時也將ESG理念深度融入了自身的研發、生產和運營等各個環節。秉持創新、臨床驅動和成長的核心價值觀，帕母醫療希望以企業行動為基石，在可持續發展理念的引領下，為患者提供更優的解決方案，提升患者的生命復原力。

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