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廣生堂:抗新冠病毒小分子口服藥尚處臨床前研究階段

2022-01-17 21:12:12來源:新華財經

新華財經北京1月17日電 廣生堂1月17日晚發布股價異動公告稱,公司控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司的抗新型冠狀病毒小分子口服創新藥項目尚處臨床前研究階段,后續還需經過化合物性質表征研究確定臨床前候選化合物(PCC),完成臨床前藥學研究和符合臨床注冊申報的藥代動力學、藥效、藥理和毒理研究,并在獲得NMPA的臨床(默示)許可后開展I期、II期和III期臨床研究,在獲得相應的安全性和療效數據后才能向NMPA提交藥品注冊申請,取得藥品注冊證書并通過原料藥的GMP符合性檢查后,才可生產銷售項目產品。

關鍵詞: 分子 階段 病毒

責任編輯:孫知兵

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