成都先導(dǎo)公布2023年半年報:核心業(yè)務(wù)逐步恢復(fù),業(yè)務(wù)拓展成效明顯
【中國成都,2023年8月22日】8月22日晚間,上海證券交易所科創(chuàng)板上市公司成都先導(dǎo)藥物開發(fā)股份有限公司(股票代碼:688222.SH,以下簡稱“成都先導(dǎo)”或“公司”)公布2023年半年度報告(以下簡稱“半年報”)。半年報指出,隨著國內(nèi)外跨境交流逐漸恢復(fù),成都先導(dǎo)積極調(diào)整國際國內(nèi)市場戰(zhàn)略,不斷拓展業(yè)務(wù)范圍和合作伙伴,并積極通過更加靈活的業(yè)務(wù)組合探索新的商業(yè)轉(zhuǎn)化機(jī)會,公司的核心業(yè)務(wù)在上半年逐步恢復(fù),基于DEL技術(shù)衍生的核酸新藥研發(fā)服務(wù)及其他關(guān)鍵新藥研發(fā)能力亦逐漸顯示出商業(yè)價值,營業(yè)收入增長,凈利潤有所提升。
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成都先導(dǎo)董事長兼首席執(zhí)行官李進(jìn)博士表示:
“今年上半年,外部環(huán)境持續(xù)變化,成都先導(dǎo)積極適應(yīng)變化,擁抱變化,從挑戰(zhàn)中發(fā)掘新機(jī)遇,探索新的增長點。DEL作為公司業(yè)務(wù)發(fā)展的基石作用持續(xù)凸顯,新的商業(yè)轉(zhuǎn)化機(jī)會正逐漸落地,有望創(chuàng)造更多商業(yè)價值。成都先導(dǎo)將繼續(xù)夯實創(chuàng)新能力‘護(hù)城河’,不斷拓展和升級核心DEL技術(shù),進(jìn)一步開拓新興技術(shù)平臺,輸出更多高質(zhì)量的新分子實體,為創(chuàng)新藥研發(fā)持續(xù)提供源頭活水,助力讓更多新藥、好藥以更快的速度惠及全球患者。”
以下為公司2023年上半年業(yè)績概況(截至2023年6月30日):
公司實現(xiàn)營業(yè)收入15,565.28萬元,同比增長12.21%;實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤582.10萬元,同比增加1,287.91萬元;實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤21.08萬元,同比增加1,247.23萬元;經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額2,784.01萬元,同比增加4,318.56萬元。
上半年,DEL篩選服務(wù)及DEL庫定制服務(wù)兩大核心業(yè)務(wù)逐步恢復(fù),其中DEL篩選實現(xiàn)營業(yè)收入4,139.96萬元,同比增加11.64%,DEL庫定制服務(wù)實現(xiàn)營業(yè)收入2,760.32萬元,同比增加19.92%。
基于DEL技術(shù)衍生的小分子化合物及核酸相關(guān)合成服務(wù)實現(xiàn)收入2,235.36萬元,同比增長186.54%,主要包括核酸合成、核酸修飾、核苷類化合物合成及特殊化學(xué)結(jié)構(gòu)的化合物定制合成等。
其他關(guān)鍵新藥研發(fā)能力逐漸顯示商業(yè)價值,實現(xiàn)收入1,330.09萬元,同比增長118.97%,主要包括體外體內(nèi)生物學(xué)評價、藥物代謝學(xué)、分析化學(xué)等。
新藥定制開發(fā)服務(wù)收入同比降低57.59%,主要由于國內(nèi)創(chuàng)新藥投融資環(huán)境變化及公司調(diào)整市場戰(zhàn)略,新藥定制開發(fā)服務(wù)在上半年主要執(zhí)行已有訂單,未做大規(guī)模市場拓展。
公司綜合毛利率為42.87%,同比有所上升。其中,DEL篩選服務(wù)毛利率為70.83%,同比略有下降,一方面是由于公司基于市場戰(zhàn)略考慮將DEL篩選服務(wù)項目的靶點排他期縮短為1年,單個篩選項目訂單合同金額有所下調(diào),另一方面則是由于篩選靶點復(fù)雜度增加,執(zhí)行篩選項目所需的原材料以及人工工時增加,導(dǎo)致成本增加;DEL庫定制服務(wù)毛利率為70.29%,同比上升5個百分點,主要因為毛利率較高的OpenDEL 收入占比增加;新藥定制業(yè)務(wù)毛利率同比增長26.57個百分點,該類業(yè)務(wù)通常合同訂單金額較大、執(zhí)行周期較長,部分在執(zhí)行中的項目在上半年逐步進(jìn)入了確認(rèn)收入階段。
公司在四個核心技術(shù)平臺及新藥管線上持續(xù)投入,不斷完善新藥發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化能力,研發(fā)投入為3,931.86萬元,占營業(yè)收入的25.26%,同比減少5.43個百分點。占比略有下降主要是由于公司基于營運(yùn)現(xiàn)金流平衡的審慎考慮,對自研管線項目進(jìn)行了聚焦調(diào)整,研發(fā)費用相應(yīng)有所減少。
英國子公司Vernalis (R&D) Limited實現(xiàn)收入3,950.68萬元,占營業(yè)收入的比例為25.38%。
公司募投項目已完成土地使用權(quán)證資料的遞交,正在進(jìn)行項目環(huán)評、安評、職評招標(biāo)流程,以及辦理規(guī)劃手續(xù)。設(shè)計、全過程咨詢等單位的招標(biāo)已完成,施工總承包單位招標(biāo)正在推進(jìn)中。
2023年上半年,成都先導(dǎo)堅持以創(chuàng)新為驅(qū)動,推進(jìn)建設(shè)DNA編碼化合物庫技術(shù)(DEL)、基于分子片段和三維結(jié)構(gòu)信息的藥物設(shè)計技術(shù)(FBDD/SBDD)、核酸新藥研發(fā)相關(guān)技術(shù)(STO)、靶向蛋白降解相關(guān)技術(shù)(TPD)等四個核心技術(shù)平臺以及關(guān)鍵新藥研發(fā)能力(藥物化學(xué)、計算科學(xué)/AI、體外體內(nèi)生物學(xué)評價、藥物代謝學(xué)、分析化學(xué)、藥學(xué)研究等)。
萬億級DEL庫建設(shè)與優(yōu)化。公司持續(xù)迭代與提升分子成藥屬性與化學(xué)合成質(zhì)量,并不斷擴(kuò)展新分子類型,在已有小分子化合物庫、大環(huán)化合物庫、共價化合物庫、蛋白降解化合物庫、分子片段化合物庫的基礎(chǔ)上,擴(kuò)展了靶向RNA的分子庫等類型并且靶點篩選上成功應(yīng)用,拓展了分子類型和可成藥靶點的范圍。另一方面,公司實現(xiàn)了采用DEL技術(shù)對分子的定向優(yōu)化,在較短時間內(nèi)設(shè)計、合成和探索給定分子的鄰近化學(xué)空間,提升分子的活性或成藥性屬性。此外,公司積極開發(fā)聚焦化合物庫,高效、快速地對化合物分子進(jìn)行活性、選擇性、成藥性等方面的優(yōu)化,篩選速度更快,化合物多樣性更高,成本更低。同時,公司的開放式自助篩選服務(wù)產(chǎn)品OpenDEL 迎來全新升級,分子數(shù)量達(dá)到約30億,具有更好的多樣性和類藥性,并且信息全披露,靈活的產(chǎn)品形式和服務(wù)模式可以滿足客戶的差異化需求。
DEL篩選。多種難成藥靶點成功篩選出新穎結(jié)構(gòu)的苗頭化合物。截至2023年上半年,公司累計篩選了51類不同靶點、幾百個靶點,項目綜合篩選成功率(獲得功能性的分子的成功率)達(dá)到70%~80%,篩選項目平均周期3個月以內(nèi),達(dá)成了71個項目的化合物知識產(chǎn)權(quán)(IP)轉(zhuǎn)讓。公司推出“DEL For”系列,深度挖掘特定靶點,持續(xù)產(chǎn)生滿足客戶需求的高質(zhì)量化合物并進(jìn)一步延伸,例如:DEL For Protein Degradation(DEL For 蛋白降解劑開發(fā))、DEL For GPCRs(G蛋白偶聯(lián)受體配體發(fā)現(xiàn))等;“DEL Plus”(包含DEL+Protein、DEL+Assay、DEL+AI/ML等)為合作伙伴在蛋白獲取、化合物評價、篩選分子擴(kuò)展等領(lǐng)域提供無縫連接。
“DEL+FBDD”應(yīng)用于探索發(fā)現(xiàn)DEL結(jié)合分子片段結(jié)構(gòu),具有篩選蛋白用量少、篩選速度快、化學(xué)空間廣等獨特優(yōu)勢。該應(yīng)用的推出對實現(xiàn)與Vernalis的協(xié)同起到積極的作用。
公司已擁有完整的核酸藥物研發(fā)平臺,能夠提供高質(zhì)量核酸藥物研發(fā)服務(wù);目前正在開發(fā)自主知識產(chǎn)權(quán)的核酸藥物遞送系統(tǒng),用于潛在的肝靶向及中樞神經(jīng)系統(tǒng)靶向等;控股子公司先東制藥可提供商業(yè)化的小核酸原料藥CDMO服務(wù)。
以DEL技術(shù)驅(qū)動的靶向蛋白降解相關(guān)技術(shù)(TPD)平臺累計完成了超過50個新穎E3泛素連接酶(大于100個Protein Constructs(蛋白質(zhì)構(gòu)建體))的制備,部分E3泛素連接酶通過DEL篩選成功發(fā)現(xiàn)活性小分子配體,并進(jìn)行蛋白降解劑的開發(fā),例如BIRC7配體、TRIM21配體的PROTAC開發(fā)。
關(guān)于成都先導(dǎo)
成都先導(dǎo)藥物開發(fā)股份有限公司(上海證券交易所股票代碼:688222.SH,股票名稱:成都先導(dǎo))致力于打造全球一流的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),總部位于中國成都,在英國劍橋、美國休斯頓設(shè)有子公司。公司聚焦小分子及核酸新藥的發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化,著力打造了國際領(lǐng)先的DNA編碼化合物庫技術(shù)(包括DEL庫的設(shè)計、合成和篩選及拓展應(yīng)用)平臺,并拓展了基于分子片段和三維結(jié)構(gòu)信息的藥物設(shè)計技術(shù)(FBDD/SBDD)、寡聚核酸新藥研發(fā)相關(guān)技術(shù)(STO)和靶向蛋白降解相關(guān)技術(shù)(TPD)的核心技術(shù)平臺。通過新藥研發(fā)服務(wù)、不同階段在研項目轉(zhuǎn)讓以及遠(yuǎn)期的藥物上市等多元化的商業(yè)模式,成都先導(dǎo)與全球數(shù)百家制藥公司、生物技術(shù)公司、化學(xué)公司、基金會以及科研機(jī)構(gòu)建立了合作。目前,公司有多個內(nèi)部新藥項目處于臨床及臨床前不同階段。
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