近日，恒瑞醫(yī)藥（600276）子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司、上海盛迪醫(yī)藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)開展一項SHR-1802聯(lián)合阿得貝利單抗(SHR-1316)治療晚期實體腫瘤的開放、多中心的Ⅰb/Ⅱ期臨床研究。

以靶向程序性死亡受體及其配體(PD-1/PD-L1)為代表的免疫檢查點抑制劑在惡性腫瘤治療中已取得突破性進展。然而，免疫檢查點抑制劑單藥治療針對大部分腫瘤患者的療效有限，聯(lián)合治療是腫瘤免疫治療的發(fā)展方向。現(xiàn)階段，多項研究提示免疫治療聯(lián)合靶向治療、免疫治療聯(lián)合化療、雙免聯(lián)合方案具有協(xié)同增效的抗腫瘤作用，并成為肺癌、食管癌、肝癌、黑色素瘤、腎癌等多個瘤種的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。

【資料圖】

阿得貝利單抗注射液(SHR-1316)是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的人源化抗PD-L1單克隆抗體，能通過特異性結(jié)合PD-L1分子從而阻斷導(dǎo)致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性，從而達到治療腫瘤的目的。2022年1月，阿得貝利單抗聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌的藥品上市許可申請獲藥監(jiān)局受理。現(xiàn)有多項阿得貝利單抗注射液臨床研究正在進行，以評估其在各類實體腫瘤的抗腫瘤作用。

注射用SHR-1802為恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)和生產(chǎn)的人源化單克隆抗體，可激活和促進抗腫瘤T細胞應(yīng)答，發(fā)揮抗腫瘤作用。目前，國內(nèi)尚無同類產(chǎn)品獲批上市。此外，SHR-1802聯(lián)合卡瑞利珠單抗及法米替尼治療晚期實體瘤的Ib/II期探索性研究也正在進行中。

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