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達安基因:已有霍亂弧菌檢測科研產品儲備 暫無相關獲證試劑

2022-07-12 08:26:35來源:智通財經

日,達安基因(002030.SZ)在互動易投資者交流臺上表示,公司已有霍亂弧菌檢測相關科研產品儲備,但目前暫無相關獲證試劑。公司子公司中山生物的新型冠狀病毒抗原檢測試劑相關認證申請工作正在積極推進中,公司新冠核酸檢測試劑盒有提供給包括中國澳門和中國香港在內的全國多省市和地區。針對新冠BA.5毒株,已和公司產品的檢測位點進行了比對分析,公司新冠核酸檢測試劑盒的檢測區域內未發生影響檢測的突變,可檢測出BA.5毒株,不會出現脫靶漏檢的情況。

據達安基因介紹,公司猴痘病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)產品已獲得CE注冊證書,但暫未獲得我國國家藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證,目前可向我國疾控、出入境檢疫防疫以及海外醫療衛生機構提供“猴痘病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)”科研產品。

對于知識城擴產項目,達安基因表示,公司知識城擴產項目總用地面積約2.6萬方米,目前公司科研生產大樓和知識城擴產項目正在加緊施工建設當中,力爭盡快投入使用。主要用于耗材及原材料的自動化生產線建設、高端IVD儀器設備研發和產業化能力建設以及生化診斷試劑研發和自動化生產線建設。

達安基因指出,目前公司及下屬公司合計共有7家獨立實驗室。未來公司將全面進入IVD全領域,聚焦于診斷技術和產品的臨床、公共衛生、檢驗檢疫、生命健康相關領域等全場景應用,繼續做大做強PCR及分子診斷技術、產品和市場領域,積極發展免疫、生化、分析儀器等全診斷技術臺、產品和市場領域。

針對云康大股東融資反向收購達安基因是否屬實,達安基因回復稱,Yunkang Group Limited(云康集團,02325)為公司參股公司,公司通過全資子公司達安國際集團有限公司持有云康集團33.77%的股權。公司暫未收到相關通知。

關鍵詞: 達安基因 霍亂弧菌檢測科研產品儲備 暫無相關獲證試劑 海外醫療衛生機構

責任編輯:孫知兵

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