首款國(guó)產(chǎn)新冠口服藥上市！騰盛博藥-B首批抗體藥物實(shí)現(xiàn)放行

近日，國(guó)產(chǎn)新冠藥物爭(zhēng)奪戰(zhàn)正如火如荼地進(jìn)行，騰盛博藥-B(02137)宣布公司首批抗體藥物已實(shí)現(xiàn)商業(yè)放行，首款國(guó)產(chǎn)藥可有效抑制BA.5毒株，目前國(guó)內(nèi)有多個(gè)新冠藥物研發(fā)正穩(wěn)步推進(jìn)中。機(jī)構(gòu)指出，中期來(lái)看，疫情導(dǎo)致的新冠口服藥需求更是帶動(dòng)原料藥行業(yè)整體放量的重大機(jī)遇，2022年下半年有望為原料藥企業(yè)集中貢獻(xiàn)利潤(rùn)。

7月7日，騰盛博藥-B(02137)發(fā)布公告，控股公司騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)(北京)有限公司的長(zhǎng)效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國(guó)商業(yè)化上市。該藥也是首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)新冠中和抗體聯(lián)合療法藥物，首批抗體藥物實(shí)現(xiàn)商業(yè)放行，標(biāo)志著這一聯(lián)合療法正式開(kāi)啟商業(yè)化的重要里程碑。

據(jù)了解，目前安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法的經(jīng)銷(xiāo)商有3家，公司方面也正在溝通儲(chǔ)備事宜。關(guān)于定價(jià)，綜合考慮劑量、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值等多方面因素，目前這款藥物在中國(guó)的價(jià)格將在1萬(wàn)元以?xún)?nèi)，好消息是患者可以走醫(yī)保結(jié)算。

值得注意的是，深圳市第三人民醫(yī)院院長(zhǎng)盧洪洲教授分享的一組數(shù)據(jù)，盡管目前尚無(wú)BA.2.12.1及BA.4/5的真病毒研究，但實(shí)驗(yàn)室假病毒研究表明，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法尚可應(yīng)對(duì)BA.4或BA.5病毒。目前，騰盛博藥已收到20多個(gè)省市的需求。但藥物未來(lái)的市場(chǎng)空間，主要還取決于防疫政策的變化和未來(lái)疫情演變的影響。

與此同時(shí)，全球另一款已獲批上市的中和抗體藥物阿斯利康恩適得，也通過(guò)相關(guān)政策進(jìn)入海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)，在瑞金海南醫(yī)院和博鰲超級(jí)醫(yī)院臨床使用。一次性注射兩針價(jià)格為13300元，尚不能使用醫(yī)保結(jié)算。

自2月份獲批在國(guó)內(nèi)上市后，截至目前，輝瑞Paxlovid仍是國(guó)內(nèi)市場(chǎng)唯一已上市的新冠小分子口服藥。目前，國(guó)內(nèi)多家本土藥也正在緊鑼密鼓開(kāi)發(fā)新冠小分子口服藥，國(guó)產(chǎn)新冠口服藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)入白熱化。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前國(guó)內(nèi)獲批進(jìn)入臨床研究階段的新冠中和抗體藥物有10余款。其中，君實(shí)生物的vv116有望成為第一款在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上市的國(guó)產(chǎn)小分子口服新冠特效藥;歌禮制藥自主研發(fā)的針對(duì)RdRp靶點(diǎn)的新冠口服藥ASC10已正式向美國(guó)FDA遞交臨床試驗(yàn)申請(qǐng);科興制藥與深圳安泰維合作開(kāi)發(fā)的新冠小分子口服藥SHEN26膠囊臨床試驗(yàn)注冊(cè)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。此外，真實(shí)生物的阿茲夫定、開(kāi)拓藥業(yè)的普克魯胺等也相繼公布了臨床進(jìn)展。

民生證券指出，中期來(lái)看，疫情導(dǎo)致的新冠口服藥需求更是帶動(dòng)原料藥行業(yè)整體放量的重大機(jī)遇，2022年下半年有望為原料藥企業(yè)集中貢獻(xiàn)利潤(rùn)。

德邦證券認(rèn)為，新冠藥物市場(chǎng)有望達(dá)到千億級(jí)別，是繼新冠疫苗與新冠檢測(cè)后的最重要投資板塊，且持續(xù)性遠(yuǎn)超疫苗與檢測(cè)，“中西結(jié)合”將是國(guó)內(nèi)新冠治療的主流方式，重點(diǎn)關(guān)注新冠小分子與產(chǎn)業(yè)鏈+抗新冠中藥板塊。

中航證券表示，近期新冠口服藥研發(fā)進(jìn)展和相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)的陸續(xù)披露，為新冠治療產(chǎn)業(yè)鏈帶來(lái)確定性較強(qiáng)的預(yù)期，支撐其成為今年以來(lái)的行業(yè)熱點(diǎn)。醫(yī)藥行業(yè)估值處于歷史底部位置，市場(chǎng)需求旺盛、高景氣的醫(yī)療板塊迎來(lái)長(zhǎng)期布局的良機(jī)。

短期來(lái)看，新冠治療仍然是貫徹全年的確定性機(jī)會(huì)，建議關(guān)注君實(shí)生物-U等。長(zhǎng)期來(lái)看，隨著藥品、耗材帶量采購(gòu)工作持續(xù)推進(jìn)，安全邊際高、創(chuàng)新能力強(qiáng)、產(chǎn)品管線豐富和競(jìng)爭(zhēng)格局較好的企業(yè)有望在長(zhǎng)周期持續(xù)受益，建議繼續(xù)圍繞創(chuàng)新藥及創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈、高端醫(yī)療器械、醫(yī)療消費(fèi)終端和具備稀缺性和消費(fèi)屬性的醫(yī)療消費(fèi)布局，同時(shí)挖掘估值相對(duì)較低的二線藍(lán)籌。

相關(guān)概念股：

拓新藥業(yè)(301089.SZ)：公司生產(chǎn)的中間體有作為新冠藥物的原材料，如尿苷等，公司已經(jīng)向真實(shí)生物供應(yīng)阿茲夫定原料藥。

仟源醫(yī)藥(300254.SZ)：控股子公司嘉逸醫(yī)藥與老撾聯(lián)合藥業(yè)有限公司簽訂《委托加工合作協(xié)議》，擬委托嘉逸醫(yī)藥生產(chǎn)抗新冠藥品MOLNUPIVIR仿制藥的物質(zhì)實(shí)體。

君實(shí)生物-U(688180.SH)：公司vv116有望成為第一款在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上市的國(guó)產(chǎn)小分子口服新冠特效藥。

科興制藥(688136.SH)：公司與深圳安泰維合作開(kāi)發(fā)的新冠小分子口服藥SHEN26膠囊臨床試驗(yàn)注冊(cè)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。

海正藥業(yè)(600267.SH)：公司和君實(shí)生物子公司上海旺實(shí)生物醫(yī)藥科技有限公司合作，就小分子創(chuàng)新藥 VV116 的產(chǎn)品加工、生產(chǎn)、國(guó)際注冊(cè)、市場(chǎng)開(kāi)發(fā)等領(lǐng)域建立戰(zhàn)略合作關(guān)系。

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