近日，艾德生物（300685）旗下廈門艾德醫學檢驗所獲美國實驗室認可協會（American Association For Laboratory Accreditation，簡稱“A2LA”）頒發的ISO15189認證證書，標志著艾德醫學檢驗所PCR、NGS、FISH、Sanger等多技術平臺能夠出具國際醫療機構認可的檢測報告，檢驗結果可在全球多個國家互認，是國內少數多技術平臺同時獲ISO15189認證的醫學檢驗所，質量管理和技術水平達國際頂尖水平。

ISO15189是國際標準化組織頒布的醫學實驗室質量與能力認可準則，具有標準化、規范化、國際化的特點，成為醫學檢驗所全球通行的“身份證”。 艾德醫學檢驗所通過ISO15189認證為艾德生物推進國際化戰略布局、拓展和藥企的臨床研究合作進一步奠定堅實基礎。

ISO15189評審極其嚴苛細致，此次A2LA評審專家從分析方法確認、樣本實驗檢測、生物信息分析、報告解讀和發放、信息系統驗證、室間質評與室內質控、儀器設備管理、試劑耗材管理、人員管理及實驗室安全等多個維度進行了全面審核。經過一系列嚴謹有序的審查， 專家組一致認為廈門艾德醫學檢驗所硬件設施完備、質量管理體系完善、人員能力培訓及時到位、生物安全防控充分落實，整體運營實力和質量水平達到ISO15189要求。

醫學檢驗實驗室是艾德生物為醫療機構、藥企、行業專家提供專業分子檢測服務的重要平臺。目前， 艾德醫學檢驗所已獲得CAP、ISO15189國際實驗室質量認證， 我們將以此為動力，高標準、嚴要求、高質量地闊步前行，為廣大臨床和患者提供更加優質的服務。

關于廈門艾德醫學檢驗所

廈門艾德醫學檢驗所是艾德生物全資子公司下設的獨立第三方醫學檢驗實驗室，是國家發改委批準的“腫瘤基因檢測技術臨床應用中心”單位。檢驗所成立以來，堅持以“公正、科學、嚴謹、準確、及時”為質量方針，以服務臨床和患者為宗旨，不斷持續改進，不斷開拓創新，擁有ARMS、Super-ARMS、NGS、ddRCR、FISH、Sanger、IHC等多個技術平臺，通過美國CAP（College of American Pathologists，美國病理學家協會）認證和ISO15189認證，為醫療機構、藥企及患者提供國際一流的、專業、合規的基因檢測、科研與咨詢服務，是阿斯利康、默克、強生、輝瑞、恒瑞、百濟神州等國內外知名藥企的戰略合作伙伴。

關鍵詞： 檢驗所 艾德 權威