十萬級潔凈車間全項目檢測，有哪些知名的公司

選擇十萬級潔凈車間全項目檢測公司時，需要綜合考慮資質、服務能力、行業經驗等多方面因素。以下是專業的選擇指南：

一、核心選擇標準

1.資質認證

必須項：CMA（中國計量認證）+ CNAS（國家認可委認證）

加分項：FDA GMP/歐盟GMP審計經驗

典型案例：威科檢測同時具備CNAS和CMA雙資質

2.檢測能力

基礎項：粒子計數（0.5μm/5μm）、微生物檢測（浮游菌/沉降菌）

關鍵項：高效過濾器PAO檢漏、氣流流型測試

特殊項：電子行業需關注0.1μm級檢測能力

3.行業經驗

醫藥行業：需熟悉GMP附錄1最新要求

電子行業：應掌握ISO 14644-1 Class 8標準

典型案例：威科檢測完成過300+藥企車間檢測

二、檢測標準依據

十萬級潔凈車間需符合GB 50073-2013《潔凈廠房設計規范》及GB 50591-2010《潔凈室施工及驗收規范》等強制性標準。核心指標包括：

塵埃粒子濃度：每立方米空氣中≥0.5μm粒子數≤3,520,000個，≥5μm粒子數≤29,300個；

微生物限量：浮游菌≤500 CFU/m3，沉降菌≤10 CFU/皿（φ90mm培養皿暴露30分鐘）；

環境參數：溫度18-26℃（波動±2℃），濕度45%-65%，換氣次數≥15次/小時，壓差≥10Pa（與相鄰非潔凈區）。

威科檢測潔凈室檢測范圍

潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測，包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產車間、電子產品產車間、GMP車間、醫院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。

檢測項目

空氣潔凈度、換氣次數、壓差、溫濕度、浮游菌、沉降菌、照度等。具體可以參考潔凈室檢測相關標準。

1、空氣潔凈度

潔凈室空氣潔凈度是指潔凈環境中空氣含懸浮粒子量多少的程度。它是衡量潔凈室環境質量的一個重要指標，主要通過對單位體積空氣中不同粒徑的懸浮粒子平均濃度水平確定。

2、風速風量換氣次數

潔凈室、潔凈區的潔凈度主要是通過送入足夠數量的潔凈空氣，來排替稀釋室內產生的顆粒污染物來實現的。因此測定潔凈室或潔凈設施的送風量、平均風速、送風均勻性、氣流流向還有流型等項目就非常必要。

3、壓差

潔凈室與相鄰區域之間需要保持一定的壓差，以防止未經過濾的空氣從低潔凈度區域滲入高潔凈度區域，從而保證潔凈室的潔凈度。一般有同級別潔凈室間的要求、不同級別潔凈室間的要求、潔凈室與非潔凈室的要求和潔凈室與室外的壓差要求，作用是防止交叉污染。例如，在醫院的手術室潔凈區，為了防止外界污染物進入，需要維持正壓，使空氣從潔凈區流向非潔凈區。

4、溫濕度

潔凈室內的溫度需要嚴格控制在一定范圍內，以滿足生產工藝和人員舒適度的要求。一般來說，對于大多數潔凈室，適宜的溫度范圍通常在20-24℃。例如，在電子芯片制造潔凈室中，溫度波動可能會影響芯片的精度和性能，所以溫度控制較為嚴格。而在一些生物制藥潔凈室中，特定的生產工藝可能要求更高或更低的溫度，如某些疫苗生產過程可能需要在2-8℃的低溫環境下進行。

5、浮游菌、沉降菌

浮游菌，沉降菌的檢測多見醫療器械車間、制藥車間、食品車間、化妝品車間及生物實驗室等需要進行微生物控制的環境，確保微生物水平符合相應的法規要求

6、照度

由于潔凈室內的工作內容大多有精細的要求，而且又都是密閉性房屋，所以對照明的要求較高。

威科檢測潔凈環境檢測服務領域

醫療器械產業、藥品產業、保健品產業、化妝品產業、食品行業、醫院手術室/負壓病房、研究實驗室、疫苗產業、消毒衛生。

威科檢測承檢項目

沉降菌檢測、浮游菌檢測、換氣次數/風速檢測、壓差檢測、溫濕度檢測、照度檢測塵埃粒子數檢測、檢測、高效檢漏、噪聲檢測、氨濃度檢測、臭氧檢測、甲醛檢測、二氧化碳濃度檢測、空氣細菌菌落總數檢測、表面導靜電性能檢測、微振檢測、密閉性檢測、氣流流向檢測、輻照強度檢測。

威科檢測檢測對象

藥品及藥包材潔凈車間、化妝品及保健食品潔凈車間、消毒產品潔凈車間、醫療器械潔凈車間、醫院手術室及負壓病房、電子工業產品潔凈室、動物實驗室、紫外線燈、潔凈工作臺、生物安全柜、工作臺表面、工人手表面。

威科檢測集團有限公司，具有國家CMA、CNAS、GLP、動物許可證等資質，實驗室面積約11000平方米，具有20余年醫療器械檢測技術團隊和業務運營團隊護航，提供優質的服務。檢測服務范圍：生物相容性檢測，大動物實驗，化學表征檢測，潔凈環境檢測，動物病理分析，義齒檢測，微生物檢測，加速老化性能檢測，包裝驗證，注冊性能檢等。

威科檢測集團潔凈環境檢測中心具備全面的潔凈相關環境檢測能力及資質，潔凈可檢測的領域：醫療器械產業、藥品產業、保健品產業、化妝品產業、食品行業、醫院手術室/負壓病房、研究實驗室、疫苗產業、電子工業、動物實驗室、生物安全實驗室、消毒衛生等無菌車間。

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