新華財(cái)經(jīng)上海7月4日電（記者張雪）又一家體外診斷公司止步IPO。近日，深交所發(fā)布關(guān)于終止對(duì)廈門(mén)致善生物科技股份有限公司首次公開(kāi)發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市審核的決定。

據(jù)記者不完全統(tǒng)計(jì)，今年上半年，包括致善生物、聯(lián)川生物、中翰生物、碩華生命、雅睿生物等在內(nèi)的多家體外診斷企業(yè)IPO終止。監(jiān)管方面對(duì)這些企業(yè)問(wèn)詢(xún)的問(wèn)題高度相似，即針對(duì)體外診斷企業(yè)收入的可持續(xù)性，特別是在剔除核酸業(yè)務(wù)后是否有支撐其業(yè)績(jī)的增長(zhǎng)點(diǎn)。

受益于新冠病毒檢測(cè)，不少體外診斷企業(yè)前兩年實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)巨幅增長(zhǎng)，并選擇沖刺資本市場(chǎng)。然而，行業(yè)集采、核心產(chǎn)品價(jià)格下調(diào)等因素，都為企業(yè)持續(xù)經(jīng)營(yíng)帶來(lái)挑戰(zhàn)。

(資料圖)

目前，包括全式金、達(dá)科為、沃文特、英科新創(chuàng)、世和基因、凱實(shí)生物等在內(nèi)的體外診斷企業(yè)還在審核中。

業(yè)績(jī)大幅下滑

作為眾多體外診斷受益公司之一，致善生物在2022年9月6日IPO首發(fā)申請(qǐng)就獲得通過(guò)。然而，鑒于對(duì)其核酸檢測(cè)收入如何持續(xù)的憂慮，時(shí)隔近10個(gè)月后，深交所決定終止其創(chuàng)業(yè)板IPO。

根據(jù)披露，致善生物擬募集資金9.3億元，用于分子診斷試劑和分子診斷儀器生產(chǎn)基地建設(shè)、儀器研發(fā)中心建設(shè)、運(yùn)營(yíng)管理及服務(wù)信息化系統(tǒng)、營(yíng)銷(xiāo)中心建設(shè)和補(bǔ)充流動(dòng)資金。

致善生物成立于2010年，2014年在新三板股轉(zhuǎn)系統(tǒng)掛牌，2012年至2016年期間，公司營(yíng)收從827萬(wàn)元增長(zhǎng)到2777萬(wàn)元。2020年疫情暴發(fā)后，公司業(yè)績(jī)獲得大幅提升。

2019年至2021年，致善生物分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)收9858.22萬(wàn)元、3.29億元和4.76億元，凈利潤(rùn)分別為885.74萬(wàn)元、1.02億元和1.14億元。2020年公司營(yíng)收增長(zhǎng)率為234%，凈利潤(rùn)增長(zhǎng)率為1056%；2021年公司營(yíng)收增長(zhǎng)率為383%，凈利潤(rùn)增長(zhǎng)率為1188%。2022年上半年，公司歸母凈利潤(rùn)出現(xiàn)下滑，扣非凈利潤(rùn)亦同比下滑24.76%。

針對(duì)有關(guān)核酸檢測(cè)企業(yè)科創(chuàng)板、創(chuàng)業(yè)板扎堆上市的情況，2022年11月21日，上交所、深交所明確表示，高度關(guān)注涉核酸檢測(cè)企業(yè)的上市申請(qǐng)，堅(jiān)持從嚴(yán)審核，尤其是企業(yè)的科創(chuàng)屬性和可持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力。堅(jiān)守板塊定位，嚴(yán)把市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)，審慎推進(jìn)相關(guān)企業(yè)發(fā)行上市工作。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年共有3家體外診斷企業(yè)獲批上市，2020年9家，2021年17家，2022年7家。2023年，截至目前僅有艾迪康一家第三方檢驗(yàn)所在港交所上市。

體外診斷行業(yè)企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)，不僅限于新冠病毒檢測(cè)業(yè)務(wù)的收縮，集采是另一大行業(yè)變量。

2021年，安徽率先將集采靶點(diǎn)落在了帶量采購(gòu)難度較大的化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域。隨后，體外診斷集采，從化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域滲透到生化肝功、POCT等多個(gè)領(lǐng)域。

仍需培育核心競(jìng)爭(zhēng)力

過(guò)去幾年，體外診斷企業(yè)在幫助疫情防控的同時(shí)，也賺取了巨額利潤(rùn)。

將大量現(xiàn)金存進(jìn)銀行，躺賺利息，成為不少行業(yè)企業(yè)提升安全感與抗風(fēng)險(xiǎn)能力的方式之一。

九安醫(yī)療于今年2月宣布：計(jì)劃使用170億元人民幣（或等值外幣）的自有資金進(jìn)行委托理財(cái)，使用30億元自有資金進(jìn)行證券投資。同時(shí)，2022年行業(yè)營(yíng)收TOP10的明德生物、東方生物、達(dá)安基因、萬(wàn)孚生物、科華生物也分別宣布計(jì)劃使用50億元、30億元、25億元、19.75億元、18億元自有資金進(jìn)行現(xiàn)金管理，資金主要用于購(gòu)買(mǎi)安全性高、流動(dòng)性好、保本型的理財(cái)產(chǎn)品或存款類(lèi)產(chǎn)品。

除了保本型理財(cái)，也有企業(yè)選擇通過(guò)買(mǎi)地蓋樓、建設(shè)企業(yè)經(jīng)營(yíng)用房來(lái)抗風(fēng)險(xiǎn)。

例如，圣湘生物投資3.5億元打造上海產(chǎn)業(yè)園，寶太生物花費(fèi)12億元打造廈門(mén)POCT產(chǎn)業(yè)園，明德生物以10億元打造科技產(chǎn)業(yè)園，華大基因4.7億元打造青島健康醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園……

安旭生物、凱普生物等企業(yè)則基于自身戰(zhàn)略建設(shè)研發(fā)中心、運(yùn)營(yíng)中心、生產(chǎn)基地，以加速其主業(yè)發(fā)展。

有的體外診斷企業(yè)，選擇投資風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)（VC），以幫助其實(shí)施戰(zhàn)略布局。

2022年9月，九安醫(yī)療出資3.4億元，投資濟(jì)峰資本、元生創(chuàng)投、武岳峰資本、耀途資本、匯芯投資共計(jì)5家VC，投資方向主要涵蓋醫(yī)療健康，以及信息技術(shù)、先進(jìn)制造、新材料等科技領(lǐng)域。安旭生物宣布以不超過(guò)5億元與中傳金控股權(quán)投資基金及國(guó)瀚投資管理發(fā)起設(shè)立杭州中傳安旭股權(quán)投資合伙企業(yè)，投資處于創(chuàng)業(yè)期和成長(zhǎng)期的醫(yī)藥大健康、生物醫(yī)藥等領(lǐng)域的企業(yè)或項(xiàng)目。圣湘生物、明德生物、義翹神州等公司均宣布與相關(guān)方設(shè)立私募股權(quán)基金或投資機(jī)構(gòu)，而君聯(lián)資本、濟(jì)峰資本、元生創(chuàng)投、達(dá)晨財(cái)智等醫(yī)療領(lǐng)域知名投資機(jī)構(gòu)均從相關(guān)企業(yè)中有所斬獲。

有行業(yè)人士對(duì)記者表示，體外診斷行業(yè)的離散制造屬性和碎片化的特點(diǎn)，決定了不同子行業(yè)需要的技術(shù)和市場(chǎng)積淀迥異，跨越品種和細(xì)分領(lǐng)域發(fā)展的壁壘是較高的。目前，我國(guó)一大批體外診斷企業(yè)正在通過(guò)投資并購(gòu)方式布局全產(chǎn)業(yè)鏈。國(guó)內(nèi)如要誕生具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大型企業(yè)，產(chǎn)品線的豐富和不斷更新都是迫切課題；同時(shí)并購(gòu)也是減少無(wú)序同質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)整合的重要途徑。在購(gòu)買(mǎi)技術(shù)、花重金打造品牌和渠道后，相關(guān)企業(yè)還需關(guān)注企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略、管理能力、產(chǎn)品選擇能力、市場(chǎng)打法等綜合性競(jìng)爭(zhēng)力。

編輯：羅浩

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