天天速遞！中藥上市公司迎來研發兌現機遇期

中藥行業景氣度持續高企，相關上市公司股價隨之水漲船高。

(資料圖片)

5月26日，A股中藥上市公司再次出現普漲行情，板塊指數上漲3.04%，其中4只個股漲停，太極集團（600129.SH）、昆藥集團（600422.SH）、華潤三九（000999.SZ）、達仁堂（600329.SH）等的股價均在當天創下歷史新高。

市場熱度提升的背后，中藥上市公司的創新研發也在提速。

“公司之前制定的2023年中藥研發服務整體訂單目標為1.5億元左右，但一季度增速很快，預計今年這項業務的訂單能夠突破2億元。”CRO（臨床試驗業務）服務提供商博濟醫藥（300404.SZ）有關人士5月26日告訴記者。

根據公告，博濟醫藥2023年第一季度新增中藥項目訂單近6000萬元，同比增長約86%。

中藥創新藥提速

隨著國家多項中藥支持政策相繼落地，中藥上市公司的營收和凈利普遍提升。

統計顯示，在A股的醫藥制造業中，2023年第一季度最為突出的是中藥行業，營收同比增速達14.68%，歸母凈利潤同比增速達52.84%，增速居各子行業之首。

“政策對中藥行業的利好已逐步轉化到業績兌現階段。”包括安信證券、浙商證券等多家券商在內發布的研報均如此認為。

而隨著國家對于中藥創新藥的支持力度不斷強化，中藥上市公司的創新研發投入也在提高。

相關數據表明，2022年，共49家中藥上市公司增加研發費用，25家降低研發費用，但板塊研發投入總額較上年出現增長。其中，天士力（600535.SH）、以嶺藥業（002603.SZ）、康緣藥業（600557.SH）分別增加了2.65億元、2.4億元與1.06億元研發投入。

記者梳理發現，研發投入金額排名前五的上市公司，分別是以嶺藥業、天士力、白云山（600332.SH）、康緣藥業和華潤三九，研發費用分別為10.32億元、8.44億元、8.19億元、6.06億元和5.94億元。

值得注意的是，盈利水平高的上市公司，研發經費投入強度并不高，且步長制藥（603858.SH）、中恒集團（600252.SH）、白云山等皆減少了研發投入。

按照2022年實現的歸母凈利潤排名，白云山、云南白藥（000538.SZ）、片仔癀（600436.SH）、華潤三九、以嶺藥業、濟川藥業（600566.SH）依次為第一至第六名，但對應的研發費用率卻分別為1.15%、0.92%、2.65%、3.29%、8.23%、6.15%。

而中藥上市公司板塊的同期平均研發費用率為3.87%。

值得一提的是，有多家上市公司研發經費投入強度超過10%，包括龍津藥業（002750.SZ）、康緣藥業、天士力等。

“國家政策有助于推動企業中藥創新藥研發。”一位跟蹤中藥股的私募投資總監對記者說，“中藥上市公司基本都在布局中藥創新藥即1.1類項目，比如康緣藥業就有14個中藥新藥處于臨床及以上階段。”

這與中成藥新藥審批加速有關。根據公開資料，2017年中藥創新藥的審批速度長達3606天，2021年為458天，而2022年新獲批上市的抗癌新藥淫羊藿素軟膠囊審批時間低于300天。另外，2017-2022年中成藥新藥一共獲批27個，其中2021年中藥創新藥共有12個，2022年新增7個。

“今年出臺的《中藥注冊管理專門規定》，對具有臨床價值的5大種類中藥新藥進行提前審批，將進一步推動中藥創新藥的發展。”上述私募投資總監認為。

博濟醫藥公布的數據亦佐證了這種說法。2022年及2023年第一季度，博濟醫藥簽署的中藥項目訂單中，中藥創新藥占比85%左右。

“預計未來中藥CRO業務的增長速度比公司整體CRO業務的增速快。”前述博濟醫藥（300404.SZ）有關人士表示。

布局中成藥轉化

中藥市場繼續保持增長趨勢，相關上市公司開始聚焦中藥經典名方、中藥院內制劑向中成藥轉化。

而龐大的中成藥市場還在擴容，據華西證券研報統計，僅在公立醫院，2022年中成藥銷售額就高達2512億元。

“從創新成果產出及驅動效益來看，中藥企業目前仍處于創新發展導入期，尤其是中藥經典名方、中藥院內制劑向中成藥轉化處于起步階段。”前述私募投資總監向記者表示。

而從相關上市公司公布的研發計劃來看，經典名方及院內制劑已經成為重點研發投入方向。

記者注意到，2023年2月出臺的《中藥注冊管理專門規定》，明確了來源于經典名方不必開展臨床試驗，來源于中藥制劑處方的可以不開展非臨床有效性研究，人用經驗證據可以合理豁免部分臨床試驗。

“目前中藥企業和研究單位開發院內制劑的積極性非常高，一季度，公司承接了兩個院內制劑的轉化開發服務。”博濟醫藥在接受機構調研時透露。

此外，博濟醫藥還與廣東省新黃埔中醫藥聯合創新研究院合作成立了“中藥新藥篩選評估與轉化平臺、臨床研究中心”，正在積極篩選院內制劑進行轉化。

經典名方也已經有所突破。

根據康緣藥業公告，2022年其研制的苓桂術甘顆粒成為第一批企業申報并獲批的中藥3.1類新藥，“將苓桂術甘湯研制成苓桂術甘顆粒，是國家藥監局首個批準上市的按古代經典名方目錄管理的中藥復方制劑”。

更多的中藥上市公司正在發力當中。

“公司的中藥研發主要關注院內制劑和經典名方開發，有20多個項目在研。”華潤三九工作人員告訴記者。

盤龍藥業（002864.SZ）近日則披露，其“古代經典名方創新開發及產業化重點研究室”被認定為2023年陜西省中醫藥管理局重點研究室。

千金藥業（600479.SH）亦通過互動平臺表示，公司的5個經典名方已完成制劑研究，3個中成藥優勢品種目前在進行藥學研究。

按照國聯證券研報，目前約有35家中藥上市公司布局經典名方。

“相比中藥創新藥，按目錄管理的經典名方新藥免臨床獲批上市，研制周期短，且療效確切，預計107個經典名方新藥或將在2025-2027年全部上市，有望推動行業高景氣發展。”國聯證券研報認為。

而與西藥創新藥相比，中藥創新藥的投入產出比更高。

“按照公司承接的中藥臨床平均價格估算，二期臨床費用在1000萬-1500萬左右，三期臨床在2000萬-3000萬左右。”博濟醫藥透露。

編輯：林鄭宏

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