近年來，國內(nèi)外醫(yī)療器械市場高速發(fā)展，目前全球醫(yī)療器械市場規(guī)模約為4500億美元，預(yù)計到2026年將達(dá)到6800億美元；而中國醫(yī)療器械市場規(guī)模2019年已超過2400億元，預(yù)計到2025年將超過5000億元。雖然醫(yī)療器械行業(yè)集中度較高，但除了少數(shù)大型跨國企業(yè)外，各細(xì)分行業(yè)還分布有大量創(chuàng)新型中小企業(yè)，隨著科技的不斷進(jìn)步，在推動著醫(yī)療器械產(chǎn)品的不斷創(chuàng)新和升級。這些企業(yè)通過技術(shù)創(chuàng)新、服務(wù)創(chuàng)新和模式創(chuàng)新，呈現(xiàn)出蓬勃的發(fā)展勢頭。

在國產(chǎn)血管介入領(lǐng)域的快速成長的垠藝生物正是這樣的一家新興醫(yī)療器械企業(yè)。垠藝生物成立于2004年9月，自成立以來致力于血管介入高端醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，擁有 7 項三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，是國家高新技術(shù)企業(yè)。在醫(yī)療器械行業(yè)中，醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）對實現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品全生命周期監(jiān)管、全過程追溯具有重要意義。垠藝生物于2020年被國家藥品監(jiān)督管理局選定為醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）系統(tǒng)實施工作試點企業(yè)。在遼寧省藥監(jiān)局的全力幫扶指導(dǎo)下，垠藝生物嚴(yán)格按照技術(shù)要求，對植入類產(chǎn)品實行序列號管理，對非植入類產(chǎn)品實行批號管理，實現(xiàn)全部產(chǎn)品符合“唯一性、穩(wěn)定性和可擴(kuò)展性”三要素要求，于12月中旬完成系統(tǒng)建設(shè)任務(wù)并上線運(yùn)行，成為遼寧省首個正式運(yùn)行醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）系統(tǒng)的企業(yè)。

一直以來，垠藝生物秉承“介入無植入”的產(chǎn)品理念，致力通過創(chuàng)新產(chǎn)品為患者提供血管疾病治療新方案。“介入無植入”治療方案相對于傳統(tǒng)療法表現(xiàn)出明顯優(yōu)勢，具有創(chuàng)傷小、副作用少、無異物滯留等優(yōu)點，它不僅能夠為患者提供了更加便捷和舒適的治療體驗，還能有效預(yù)防血管再狹窄，降低患者的醫(yī)療成本和時間。

近年來，垠藝生物持續(xù)投入新產(chǎn)品和新技術(shù)工藝的研發(fā)，其自主研發(fā)的多款高端醫(yī)療器械備受行業(yè)關(guān)注，例如其自主研發(fā)的新一代預(yù)擴(kuò)球囊Breaker®球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，適用于冠狀動脈血管系統(tǒng)狹窄部位的擴(kuò)張，將冠脈藥物洗脫球囊直接送達(dá)病灶。這是國際首個用于原發(fā)分叉病變的冠脈藥物洗脫球囊，能夠有效降低血管病變狹窄程度，恢復(fù)心肌血流灌注，實現(xiàn)血流暢通并改善治療效果。該球囊采取全新的心血管疾病治療方案，避免了植入器材帶來的副作用，為血管疾病的治療提供了更多智慧方案。該公司不斷完善管理，持續(xù)進(jìn)步，充分利用企業(yè)內(nèi)外部資源，立足行業(yè)發(fā)展前沿，不斷加強(qiáng)技術(shù)的自主創(chuàng)新，促進(jìn)企業(yè)產(chǎn)品的持續(xù)改進(jìn)，以更好地服務(wù)臨床醫(yī)患。

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