6月21日，在全資子公司哈爾濱葵花藥業(yè)有限公司公告稱近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關(guān)于布洛芬混懸液申請注冊上市許可的《受理通知書》后，葵花藥業(yè)在兒童用藥產(chǎn)品的版圖上進(jìn)一步擴(kuò)張。

公告內(nèi)容稱，該藥物用于兒童普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。也用于緩解兒童輕至中度疼痛，如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛。本品如果獲批上市，將進(jìn)一步豐富和完善小葵花兒童用藥產(chǎn)品管線。

不僅如此，此前在兒童用藥乃至整體藥品產(chǎn)線上，葵花藥業(yè)已進(jìn)行了多層次的布局——截至2022年年底，公司兒童藥品類中，上市品種超 60 個。總體上，公司擁有藥品批準(zhǔn)文號 1126個，進(jìn)入國家基本藥物目錄文號283個，在產(chǎn)的品種數(shù)量近 300個。

近幾年，兒童藥藥物開發(fā)頻繁迎來政策利好。2023年1月份，國家衛(wèi)健委辦公廳發(fā)布通知，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)針對兒童用藥開發(fā)可靈活調(diào)整劑量的新技術(shù)、新方法，加強(qiáng)個性化給藥的標(biāo)準(zhǔn)化管理和質(zhì)量控制。

作為一家集藥品研發(fā)、制造與營銷為一體的大型品牌醫(yī)藥集團(tuán)企業(yè)，在此前“小葵花”“葵花”兩大明星品牌的基礎(chǔ)上，葵花藥業(yè)接下來的產(chǎn)品布局路線和業(yè)績增長曲線也成為市場廣泛關(guān)注的重點(diǎn)。

千億級的市場規(guī)模

近年來，兒童用藥市場的巨大需求越發(fā)引起市場的關(guān)注。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，目前國內(nèi)兒童用藥市場規(guī)模約占醫(yī)藥行業(yè)的5%，近4000多種藥品制劑中，兒童專用藥占比不足批準(zhǔn)文號藥品的2%，而國內(nèi)兒童醫(yī)療診療正以每年400萬到500萬人次遞增，原有基藥目錄中的兒童用藥與兒科臨床用藥的醫(yī)療需求相差甚遠(yuǎn)。

另一方面，兒童用藥的市場規(guī)模在快速崛起。國元證券報(bào)告數(shù)據(jù)，2016年到2021年，中國兒童藥市場規(guī)模由650億元增長至1080億元，年均復(fù)合增長率為10.69%。

為破除兒童藥發(fā)展難題，2015年以來政策層面不斷發(fā)力。如2021年9月發(fā)布的《中國兒童發(fā)展綱要(2021-2030)》提出鼓勵兒童用藥研發(fā)生產(chǎn)，加快兒童用藥申報(bào)審批工作。并提出要“探索制定國家兒童基本藥物目錄，及時(shí)更新兒童禁用藥品目錄”。

葵花藥業(yè)就是在這樣的背景下不斷擴(kuò)張并鞏固自身在兒童藥研發(fā)、生產(chǎn)領(lǐng)域的護(hù)城河。

截至2022年年底，葵花藥業(yè)兒童藥品類中，上市品種超 60 個。涵蓋兒童呼吸系統(tǒng)疾病、胃腸消化系統(tǒng)疾病、免疫補(bǔ)益系統(tǒng)、兒童罕見病用藥產(chǎn)品品類。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，在兒科中成藥這一零售市場主渠道，葵花藥業(yè)占據(jù)了14.01%市場份額。

小兒肺熱咳喘口服液是葵花藥業(yè)打造的黃金產(chǎn)品之一，今年3月份，《小兒病毒性肺炎中醫(yī)臨床診療指南(修訂)》發(fā)布，其中，中成藥部分，小兒肺熱咳喘口服液的推薦級別為A級。

財(cái)報(bào)也顯示，葵花藥業(yè)兒童健康板塊營收持續(xù)穩(wěn)定增長，成為公司業(yè)績增長的重要推動力。2022年，公司營業(yè)收入為509451.13萬元，同比增長14.20%;全年實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤86718.61萬元，同比增長23.05%。其中，兒童健康板塊營收占公司整體銷售規(guī)模比例約43%。

進(jìn)入2023年，葵花藥業(yè)的業(yè)績更是走出了一條陡增的增長曲線。一季度，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入17.66億元，同比增長47.31%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利4.06億元，同比增長85.30%。

在5月4日的業(yè)績說明會上，葵花藥業(yè)表示，2023 年一季度，公司順應(yīng)形勢變化，抓住市場機(jī)遇，聚焦資源，調(diào)結(jié)構(gòu)、控節(jié)奏，堅(jiān)定實(shí)施兒童用藥第一戰(zhàn)略、堅(jiān)定實(shí)施打造黃金單品帶動品類發(fā)展策略，驅(qū)動 OTC 終端發(fā)力，在消費(fèi)屬性較強(qiáng)的呼吸類常用藥、補(bǔ)益用藥、老年慢性病用藥領(lǐng)域取得了較好的銷售成果，驅(qū)動了公司業(yè)績的增長。

持續(xù)的產(chǎn)品投入

一直以來，國內(nèi)兒童藥物市場面臨專用品種少、適宜劑型少、生產(chǎn)企業(yè)少、企業(yè)關(guān)注度高但實(shí)際研發(fā)熱度低的局面。全國工商聯(lián)藥業(yè)商會調(diào)查顯示，截止2019年9月，國內(nèi)專門生產(chǎn)兒童藥品的僅10余家，有兒童藥品生產(chǎn)部門的企業(yè)僅30多家。

也因?yàn)榇?，藥企的持續(xù)研發(fā)投入更顯彌足珍貴。

在接受投資者提問時(shí)，葵花藥業(yè)表示，大健康產(chǎn)品(尤其是兒童大健康產(chǎn)品)是公司核心藥品品類的重要延伸，未來公司將通過加大聯(lián)合研發(fā)不斷豐富有競爭力的產(chǎn)品、明確產(chǎn)品精準(zhǔn)定位等多種手段，加大大健康產(chǎn)品的布局力度。

最新研發(fā)方面，據(jù)葵花藥業(yè)公告，截至2023年4月，公司自主開展化學(xué)仿制藥一致性評價(jià)2項(xiàng);在研化藥項(xiàng)目26個，主要聚焦在兒科、成人消化及婦科治療領(lǐng)域;在研中藥項(xiàng)目8個，主要集中于經(jīng)典名方研發(fā);在研保健品項(xiàng)目86個，主要集中于普通食品、保健食品、益生菌自有菌株研究等大健康領(lǐng)域;儲備功能性食品項(xiàng)目228項(xiàng)。

將時(shí)間拉回至前幾年。2022年，葵花藥業(yè)出資在北京設(shè)立全資子公司北京葵花醫(yī)藥研究有限責(zé)任公司，旨在利用擬設(shè)立公司的區(qū)位優(yōu)勢，吸納及引入國內(nèi)外兒童制劑領(lǐng)域?qū)＜?，搭建專注兒童制劑技術(shù)研發(fā)平臺。致力于國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)兒童制劑技術(shù)引入、兒童仿制制劑研發(fā)、公司兒童用藥領(lǐng)域現(xiàn)有品種和技術(shù)的提檔升級。

此外，葵花藥業(yè)還對兒童罕見病、精神神經(jīng)等臨床急需領(lǐng)域進(jìn)行產(chǎn)品拓展，在2021年，葵花藥業(yè)成功從海外藥企引進(jìn)了治療嬰兒痙攣癥的罕見病藥品“氨己烯酸散”，拓展了兒童罕見病用藥領(lǐng)域;另外，“咪達(dá)唑侖口頰粘膜溶液”的上市，填補(bǔ)了國內(nèi)癲癇急性驚厥發(fā)作院外用藥的空白。

葵花藥業(yè)方面也表示，公司未來在新產(chǎn)品獲取上將堅(jiān)持 " 買、改、聯(lián)、研、代 " 多種手段并舉。在持續(xù)的投入之下，葵花藥業(yè)的產(chǎn)品創(chuàng)新成果也值得持續(xù)期待。 (潘亮/文)

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