記者 于娜 見習記者 楊燕 北京報道

(相關資料圖)

從港股到科創板，創新藥市場仿佛一場大型“掃雷”游戲，總有一款跌停等著你。

近一個月以來，無論是“康方、康寧杰瑞、康諾亞”還是“老炮”貝達藥業（300558），都領教了一番資本市場的喜怒無常，投資者的愛，說散就散。

這次被安排上場的是2022年7月剛剛上市的益方生物。

6月8日，益方生物開盤后持續下跌，截至收盤報收14.19元/股，目前股價已跌破發行價18.12元/股。

《》記者以投資者身份致電益方生物，對方工作人員表示并不了解二級市場的波動是什么原因，目前公司生產經營一切正常，沒有應披露未披露的事宜，近期也并未有面向部分機構的私下調研活動。

等待“揭盲”的新藥效益

益方藥業官網信息顯示，目前公司在腫瘤及代謝性疾病領域擁有多款在研產品，距離商業化最近的產品是和貝達藥業合作開發的第三代EGFR靶向藥貝福替尼（商品名：賽美納），關于這款產品的上市，市場曾有消息稱其評審結果或不樂觀，一度引發部分投資者對其能否順利上市的擔憂。

不過，本報記者查閱中國藥品監督管理局官網信息發現，該藥已于5月29日獲得批準，6月2日官網發布批準證明文件送達信息。

2018年，益方生物宣布與貝達藥業簽訂合作協議，將貝福替尼項目中國權益（包括中國大陸、香港和臺灣）轉讓給貝達藥業，貝達藥業將向益方生物支付首付款以及后續研發里程碑款項合計2.3億元，產品上市后外加銷售里程碑及銷售提成。

貝福替尼上市后帶來的收益或將改善益方藥業至今除項目首付款外尚無營收的處境。不過，目前國內已有多款EGFR產品被納入醫保目錄，僅以第三代EGFR-TKI產品為例，貝福替尼獲批上市之前，阿斯利康的奧希替尼、豪森藥業的阿美替尼及艾力斯的伏美替尼均已被納入醫保目錄。

年報顯示，2022年益方生物歸屬于母公司所有者的凈虧損為4.83億元，公司累計未彌補虧損為20.21億元。靴子落地后，貝福替尼的上市是否能扭轉益方藥業目前的營收困境，也是投資者最為關心的話題。

除貝福替尼外，益方藥業目前其他產品管線尚且處于相對早期階段。值得一提的是，2022年底，益方藥業曾公告稱收到了上海知識產權法院送達的《民事起訴狀》等材料。

美國米拉蒂公司（Mirati）提出，益方生物全資子公司美國益方，以及公司副總經理、董事代星的某項臨床前在研項目的技術信息與米拉蒂公司和亞雷公司的涉案技術秘密相同或實質相同，益方生物涉嫌構成對涉案技術秘密的侵害，要求益方賠償其經濟損失及合理費用共計9900萬元。

目前該案件披露的內容很少，現在很難判斷到底是什么原因，讓米拉蒂認為是益方生物竊取了其技術秘密。但結合米拉蒂公司和益方生物的在研管線看來，很有可能是KRAS G12D抑制劑。

創新藥的前路

國內創新藥行業誕生以來，委實經歷過一段和資本的“蜜月期”，無論是一級市場的融資數量和規模，還是港股18A和科創板的設立，都為很多尚無盈利能力的生物醫藥公司提供了機會。

但從客觀角度來說，這也在另一方面造成了創新藥行業支付環境單一，依賴資本市場輸血的慣性。

上海證券交易所盤后公布的龍虎榜顯示，6月8日機構凈賣出益方生物7501.98萬元，當日成交量14.71萬手，成交額2.22億元。

歷數近年來創新藥行業波動背后的原因，從監管政策調整，到資本寒冬下普遍性破發，出海接二連三受阻，License out 被退貨，到臨床數據不佳，每次總有一個坎在等著。

盡管二級市場的股價波動很多時候讓人摸不著頭腦，也與實際的經營現狀關聯不大，但不可否認的是，二級市場的股價趨勢壓力必然會傳導到一級市場的投融資領域，導致投資人的態度愈加謹慎。

一位醫藥行業投資人士曾對《》記者表示，國內創新藥此前有很多項目都是以“創新”為名，行me-better之實，當時有港股18A和科創板“接盤”，所以大家忽視了這一行為的高風險性。但隨著國內集采、醫保談判以及出海之路遇阻等因素疊加，這一風險性逐漸變成了顯性基因。其談到，當初很多PD-1藥物在臨床II/III期被資本早早拋棄，就是因為PD-1賽道競爭太激烈，10名以外的藥品已經失去了市場機會。

“新藥研發本身就是九死一生的事，更何況現在很多藥上市了也可能收益慘淡。”上述業內人士表示。

目前國內創新藥遇到的這些問題國外其實同樣遇到過，早期大家過分看重醫藥行業的抗周期性和收益，卻忽略了它的高投入高風險性，在臨床前，Biotech公司可能投入不到1000萬元就能研發出一個自己想要的分子，一旦進入臨床，費用會成倍增長。License out固然是另一條開拓現金流之路，能走通的企業卻十不存一。

不過，隨著行業的成熟期逐漸到來，在躍遷至下一個階段的過程中，產業迅速轉型，投資者的認知和專業能力必然也為之改變。

一輪顛簸后，希望各家企業都能夠實現價值回歸、各得其所。

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