普蕊斯（301257）5月12日發布投資者關系活動記錄表，公司于2023年5月12日接受33家機構調研，機構類型為保險公司、其他、基金公司、證券公司、陽光私募機構。 投資者關系活動主要內容介紹： 一、介紹公司基本情況普蕊斯作為國內領先的大數據驅動型創新SMO，為國內外制藥公司等客戶提供包括前期準備計劃、試驗點啟動、現場執行、項目全流程管理等服務，實現臨床試驗現場管理外包的一站式服務，從而更加高效快速地推進申辦方臨床試驗投資者關系活動主要內容介紹的落地和執行。 公司自創立初期便致力于承接具有創新性及高臨床價值新藥的SMO項目，SMO執行項目數量亦穩步增長，截至2023年3月31日，公司累計參與SMO項目超過2,500個，在執行項目數量為1,505個。截至2023年3月31日，公司已擁有超過3,700名專業的業務人員，服務近800家臨床試驗機構，可覆蓋臨床試驗機構數量超過1,300家，服務范圍覆蓋全國160多個城市。 公司主要客戶為國際藥企或國內知名創新型藥企，與在中國開展業務的全球前10大藥企、全球前10大CRO均有合作。公司參與了較多的國內外熱門項目，服務可覆蓋腫瘤、內分泌疾病、醫療器械、病毒性肝炎、免疫性疾病、血液系統疾病、感染等共24個領域。公司憑借專業化的服務能力和豐富的項目執行經驗在行業內樹立了較好的品牌及口碑。 公司堅持“以患者為中心”的理念，致力于在藥企、研究者和患者之間打造一個相互關聯的平臺，加快和提高中國臨床試驗研發速度和質量。 二、公司回答了投資者提問，問題匯總如下：

問：公司認為今年的行業環境大概是怎樣的？

(資料圖片)

答：隨著全球醫藥消費市場需求上升，醫藥研發支出不斷增長，并且由于資金投入增大、技術不斷創新、候選藥物靶點增加等因素，未來醫藥市場的研發投入預計仍會保持增長趨勢。 近年來，國內醫藥監管政策持續鼓勵研發創新，強調以患者為中心，開展以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物研發，中國醫藥產業正在歷經由仿制為主向創新為主的戰略轉變，中國醫藥產業高質量發展需求持續為醫藥研發服務行業的發展投資者關系活動主要內容介紹提供了良好基礎。長期來看，在國內經濟增長和結構調整、人口老齡化加劇、人民生活水平不斷提高、衛生健康觀念持續增強、全社會醫藥健康服務需求不斷增長、基本醫療保障制度確立等因素的影響下，國內創新藥市場規模預計呈現持續增長的態勢。針對中國病患研究開發的藥物數量和種類不斷增加，醫藥制造業企業研究與試驗經費預計將保持增長，中國臨床試驗的需求上升。國家藥監局在鼓勵研發創新藥的同時進一步要求加強試驗數據質量監管，強調申辦方、臨床試驗機構和研究者等主體的相關責任。 臨床試驗是醫藥研發流程中重要的成本環節、限速環節和質量環節，SMO企業搭建臨床試驗的執行體系，通過PM、CRC等專業團隊提供現場管理服務，協助研究者執行臨床試驗中非醫學判斷性質的事務性工作，讓傳統的臨床試驗由“監查”推動，轉化為商業化的“機構現場管理”自主推動，實現臨床試驗是“做出來的，不是監查出來的”高效理念和效率，SMO企業在醫藥研發過程中所承擔的角色將愈發重要。為了滿足監管對于臨床試驗數據質量更加嚴格的要求，申辦方、臨床試驗機構、研究者也更加希望尋求專業SMO提供外包服務，確保臨床試驗的科學性，提高臨床試驗數據質量的可信度，SMO在醫藥臨床研發中的滲透率預計將進一步提升。

問：訂單執行的周期大概是多久？

答：臨床試驗項目周期通常為2-3年甚至更長，項目進度受到研究藥物的疾病領域及藥效、臨床試驗方案、受試者入組等因素的影響而在不同年度、不同期間內有所差異。 投資者關系活動主要內容介紹

問：人員的擴張計劃？

答：截至2023年3月31日，公司員工總數為3,896人，專業的業務人員超過3,700人。公司通過信息化系統進行用人科學預測管理，公司的人員規劃主要是根據公司系統中具體項目對人力資源的需求進行招聘，進而達到成本管控和人員的精細化管理，提高員工工時利用率和人力資源儲備的科學性。

問：公司今年會加大研發投入嗎？

答：公司未來將保持較高的研發投入，通過內部管控模式信息化升級，實現戰略、服務、人才等方面在行業中的領先地位。進一步優化各部門的責權邊界和管理流程等制度建設，積極推動部門間聯動、協同、信息流轉數字化。公司著重加快發展人員管理模塊和site管理模塊創新建設；加強技術創新，培育、強化在重點疾病治療領域優勢，提升公司在行業中的競爭地位，為公司可持續性發展打好基礎。

問：公司業務覆蓋范圍擴大了嗎？

答：公司基于多年經營與快速擴張，通過豐富的人員儲備和廣泛的臨床試驗機構覆蓋形成了較強的規模化優勢。在覆蓋廣度方面，截至2023年3月31日，公司服務近800家藥物臨床試驗機構，可覆蓋臨床試驗機構數量超過1,300家，服務范圍覆蓋全國160多個城市，基本能夠滿足客戶絕大多數項目需求。 在覆蓋深度方面，除了與醫院合作開展臨床試驗項目執行，公司還通過向醫院內部人員提供臨床試驗相關的培訓以投資者關系活動主要內容介紹提升其臨床試驗的專業能力及執行標準，或協助尚不具備試驗資質的醫院建立臨床試驗執行管理體系并獲得國家藥監局的試驗資格準入，從而進一步加強對臨床試驗資源的覆蓋深度，與臨床試驗機構建立長期良好的合作關系。

問：公司2022年新簽訂單保持較高增速的原因是什么？今年Q1新簽訂單情況怎么樣？

答：2022年盡管復雜多變的經營環境給公司業務經營與臨床試驗項目的開展造成了較大干擾，公司集中公司優勢資源推動核心業務發展，并加快企業信息化升級步伐，持續提升核心服務能力，盡量降低不可控因素對公司業務造成的不利影響。2022年公司新增不含稅合同金額突破10億元，達到104,285.05萬元，同比增長43.42%，取得了公司創立以來最佳成績。 新增訂單增速較高主要有如下幾個方面的原因：首先，由于全球醫藥公司等持續投入研發資金，加之藥企對于臨床試驗是“做出來的，不是監查出來的”高效理念的轉變，使得SMO在醫藥臨床研發中的滲透率進一步提升，國內外制藥企業的新藥臨床試驗對SMO服務的需求增加；其次，隨著頭部SMO客戶資源、人才規模、機構覆蓋率逐步擴大，SMO行業進一步向頭部集中；第三，公司也在加強內部管理的過程，深耕SMO和人員的精細化管理，提質增效，依托公司標準化的項目管理體系、完善的人員培訓體系及快速的人才復制能力、數字化質量管理和風險管控機制，進一步增強公司核心競爭力。 投資者關系活動主要內容介紹Q1訂單情況總體符合全年預測的增速，具體情況還請關注投資者關系活動主要內容介紹后續公司的定期報告。

問：公司招聘員工的標準是什么？

答：SMO屬于臨床試驗執行的重要參與方之一，對于人員學歷和資質也提出一定的要求。具體而言，SMO服務人員需在倫理委員會和申辦方、CRA之間開展聯絡；協助研究者實施試驗的各項工作，如試驗文件收集及整理、受試者管理、數據收集、EDC錄入與試驗藥物或器械管理等；接受監管機構的視察，申辦方和CRA的監查與稽查等，因此也要求SMO的服務人員擁有護理學、藥物化學、藥物制劑、臨床醫學等與SMO服務緊密相關的專業背景，完成內部GCP、各類法規及新藥研發課程培訓并通過內部考核，且擁有較強的人際溝通能力、環境適應能力、數據處理能力; 普蕊斯(上海)醫藥科技開發股份有限公司為向國內外制藥公司、醫療器械公司及部分健康相關產品的臨床研究開發提供SMO服務。主要服務是為客戶提供SMO全流程服務獲得收入、利潤和現金流。從人員規模來看，公司在SMO行業中處于第一梯隊，公司擁有超過2，100名專業的業務人員，服務超過600家臨床試驗機構，服務范圍覆蓋全國140余個城市，具備累計超過1，300個國際多中心和國內I類新藥的臨床項目經驗。公司客戶包括全球知名的外企制藥公司和國內領先的新藥研發公司，為包括輝瑞、羅氏、諾華、強生、艾伯維和禮來等在內的知名跨國藥企提供臨床試驗現場管理工作，提供的SMO服務質量高、效率高，處于同行業先進水平，符合國際標準。

調研參與機構詳情如下：

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