天天資訊：新冠口服藥研發(fā)提速！這家公司擬募資逾9億元

廣生堂（300436）1月6日晚公告，公司擬向不超過35名特定對象發(fā)行不超過4778.01萬股（含本數(shù)）A股股票，擬募資總額不超過9.48億元。

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按照預(yù)案，此次募集資金將主要用于新冠口服藥研發(fā)及抗乙肝病毒藥物研發(fā)項(xiàng)目，包括新冠口服小分子創(chuàng)新藥GST-HG171、乙肝治療的創(chuàng)新藥GST-HG141、乙肝治療的創(chuàng)新藥GST-HG121臨床研究等。

近期，新冠藥概念股持續(xù)獲得市場追捧。去年10月以來，廣生堂陸續(xù)披露GST-HG171創(chuàng)新藥最新研發(fā)進(jìn)展，引發(fā)市場關(guān)注，近期已收獲兩個(gè)20CM漲停。截至1月6日收盤，廣生堂股價(jià)報(bào)39.11元/股，市值62.3億元。

加快新冠口服藥研發(fā)

按照預(yù)案，本次募集資金擬用于新冠口服藥研發(fā)及抗乙肝病毒藥物研發(fā)項(xiàng)目，包括GST-HG171、GST-HG141、GST-HG121創(chuàng)新藥的臨床研究。項(xiàng)目總投資額8.21億元，擬使用募集資金7.48億元。

據(jù)介紹，GST-HG171是新冠口服小分子創(chuàng)新藥，屬于高活性、高選擇性的口服3CL蛋白酶抑制劑，在臨床前研究中顯示了優(yōu)異的抗病毒藥效和安全性，具有廣譜的抗新冠病毒活性，對新冠病毒原始株、貝塔變異株、德爾塔變異株以及目前廣為流行的奧密克戎BA.4、BA.5變異株均具有高效的病毒抑制活性。綜合臨床前體外和體內(nèi)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，GST-HG171具有優(yōu)異的藥效、安全性以及肺部組織分布特性等優(yōu)勢，目前已進(jìn)入II/III期無縫設(shè)計(jì)的關(guān)鍵性注冊臨床試驗(yàn)，首例受試者已成功入組給藥。

據(jù)安信證券統(tǒng)計(jì)，目前國內(nèi)共有3款口服小分子新冠藥物獲批上市；有1款處在上市申請階段；還有6款處在3期臨床階段。根據(jù)上述藥物臨床開發(fā)進(jìn)度，國內(nèi)有望于2023年一季度迎來多個(gè)國產(chǎn)新冠口服小分子藥物關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)披露，有望于2023年上半年迎來多個(gè)藥物獲批上市。

推進(jìn)抗乙肝創(chuàng)新藥研發(fā)

資料顯示，廣生堂是以肝藥為主的抗病毒領(lǐng)域的國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)，擁有五大抗乙肝病毒臨床用藥。廣生堂表示，為了進(jìn)一步提高未來乙肝臨床治愈率，公司及眾多國內(nèi)外醫(yī)藥公司正致力于乙肝臨床治愈藥物的研發(fā)。

據(jù)介紹，GST-HG141是針對乙肝治療的創(chuàng)新藥，藥物類型為核衣殼抑制劑。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，該藥物對于中國慢性乙肝患者具有良好的安全性和藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)特性。目前，GST-HG141已完成Ib期臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果積極，并已獲得II期臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)批件，正積極推進(jìn)II期臨床研究工作。

此外，GST-HG121也是針對乙肝治療的創(chuàng)新藥，藥物類型為HBsAg抑制劑，是全新靶點(diǎn)的抗乙肝病毒一類新藥，為全球First-in-class項(xiàng)目。綜合臨床前體外和體內(nèi)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，GST-HG121在藥效實(shí)驗(yàn)中抑制HBsAg（乙肝表面抗原）效果明顯。目前，GST-HG121藥物正在開展I期臨床試驗(yàn)，相關(guān)研發(fā)工作正在穩(wěn)步推進(jìn)中。

公告還表示，按發(fā)行數(shù)量上限計(jì)算，本次發(fā)行完成后李國平、葉理青和李國棟合計(jì)控制公司不低于36.07%的股份，三人仍為公司實(shí)際控制人。本次發(fā)行不會(huì)導(dǎo)致公司實(shí)際控制權(quán)發(fā)生變化。

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