世界新動態：魯抗醫藥口服降糖藥格列吡嗪片“過評”

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訊（記者張兆慧）11月16日，魯抗醫藥（600789）發布公告，控股子公司賽特公司收到國家藥監局頒發的《藥品補充申請批準通知書》，格列吡嗪片通過仿制藥質量和療效一致性評價。截至目前，賽特公司對該藥品的研發投入約597.65萬元人民幣（未經審計）。

格列吡嗪是第二代磺酰脲類產品，作用機制是增加糖尿病人的胰島素分泌能力，加強胰島素的外周作用，增強胰島素與受體結合能力和組織對胰島素的敏感性，顯著增強外周組織攝取葡萄糖的能力。同時，該藥還有降低血清膽固醇和甘油三酯，提高高密度脂蛋白，增加血纖維素蛋白溶解活性的特點。格列吡嗪是20世紀全球內分泌代謝藥物銷售額領先的10個品種之一，可單獨口服或與胰島素聯用治療Ⅱ型糖尿病，是廣泛應用于臨床的口服降糖藥物。

PDB數據庫顯示，2021年，國內樣本醫院格列吡嗪銷售額約5939.96萬元。賽特公司的銷售額約為1042萬元。

截至目前，國內共有51個格列吡嗪片生產批文，9個廠家的產品“過評”，包括海南贊邦制藥、遠大醫藥（中國）、珠海聯邦制藥中山分公司、瑞陽制藥、廣東華南藥業、海口奇力制藥、石家莊以嶺藥業（002603）、迪沙藥業、山東魯抗醫藥。

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