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近日，艾德生物（300685）（300685.SZ）與百濟神州（NASDAQ: BGNE，HKEX: 06160，SSE: 688235）達成伴隨診斷戰略合作。根據協議，艾德生物自主研發的HER2基因IHC和FISH檢測試劑盒將作為伴隨診斷支持百濟神州在研項目在中國的注冊遞交，助力腫瘤精準診療的發展。

隨著新藥研發難度和成本的不斷增長，伴隨診斷的價值愈發凸顯，在研發環節引入伴隨診斷，篩選出對藥物敏感的患者人群，可提高臨床試驗的成功率，加速新藥上市進程。近年來，國家法規陸續出臺，強調腫瘤藥物伴隨診斷的重要臨床價值，從新藥臨床試驗到上市后臨床應用均離不開伴隨診斷試劑的加持。艾德生物是腫瘤伴隨診斷產品研發及商業化的領先企業，在PCR、NGS、FISH、IHC等多個技術平臺均有成功的伴隨診斷產品開發及注冊經驗。在IHC平臺上，艾德生物擁有PD-L1國產伴隨診斷第一證，并已有多個IHC產品獲得一類產品備案。在FISH平臺上，HER2擴增檢測試劑盒（熒光原位雜交法）更是國內僅有的可同時用于乳腺癌及胃癌檢測的產品。本次戰略合作，艾德生物在IHC和FISH平臺的伴隨診斷解決方案將賦能新藥研發，同時也進一步拓展了艾德生物的伴隨診斷適應癥。

“艾德生物自2008年創建以來，專注于腫瘤精準醫療分子診斷領域，致力于中國精準診療的發展。我們非常榮幸與百濟神州達成伴隨診斷戰略合作。通過此次合作，我們將一同促進中國腫瘤精準診療的發展，提升診療水平”， 艾德生物董事長鄭立謀博士表示。

百濟神州高級副總裁、全球研發負責人汪來博士表示:“我們很高興能與艾德生物合作，共同推動精準診療一體化，賦能新藥研發，讓更多的腫瘤患者獲益。百濟神州是一家立足科學的全球性生物科技公司，我們愿意與志同道合的合作伙伴攜手，不斷推動‘同類最佳’或‘同類首創’的臨床候選藥物研發，致力于加速現有多元、創新藥物管線的開發進程，為全球患者改善治療效果和提高藥物可及性。”

關鍵詞： 戰略合作