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近日，力生制藥（002393）研發(fā)戰(zhàn)線再傳捷報(bào)，葉酸片和氫氯噻嗪片兩個(gè)品種一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，進(jìn)一步彰顯了公司卓越的的研發(fā)實(shí)力和產(chǎn)品質(zhì)量。

葉酸，又名維生素M、維生素Bc、維生素B9，對(duì)于計(jì)劃懷孕且已知有風(fēng)險(xiǎn)的婦女，可預(yù)防胎兒神經(jīng)管缺陷。氫氯噻嗪片又稱(chēng)雙氫克尿噻，屬噻嗪類(lèi)利尿劑，臨床用于水腫性疾病排泄體內(nèi)過(guò)多的鈉和水，減少細(xì)胞外液容量，消除水腫。2019年，力生制藥啟動(dòng)葉酸片和氫氯噻嗪片的一致性評(píng)價(jià)工作，對(duì)兩品種進(jìn)行了充分研究與質(zhì)量對(duì)比。研究表明，兩個(gè)品種各項(xiàng)指標(biāo)與參比制劑質(zhì)量等同，無(wú)安全性風(fēng)險(xiǎn)。

仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作是國(guó)家為保障公眾用藥安全所采取的一項(xiàng)重大舉措，能否通過(guò)一致性評(píng)價(jià)也成為評(píng)判國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)實(shí)力的試金石。截至目前，力生制藥已有14個(gè)品規(guī)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，其中3個(gè)為國(guó)內(nèi)首家，充分展現(xiàn)了力生制藥的專(zhuān)業(yè)研發(fā)能力、雄厚技術(shù)實(shí)力和持續(xù)創(chuàng)新能力。

作為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，力生制藥始終將科研視為最關(guān)鍵要素，秉承“匠心、關(guān)注、創(chuàng)新、融合”的企業(yè)精神，以?xún)?yōu)質(zhì)產(chǎn)品回報(bào)社會(huì)信賴(lài)。未來(lái)，公司將加快新品研發(fā)的步伐，用質(zhì)量贏得口碑，努力生產(chǎn)出更多的放心好藥，為保障公眾健康貢獻(xiàn)力生力量。

關(guān)鍵詞： 力生制藥