全球熱資訊！力生制藥兩個品種通過一致性評價

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近日，力生制藥（002393）研發(fā)戰(zhàn)線再傳捷報，葉酸片和氫氯噻嗪片兩個品種一致性評價補充申請獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，進一步彰顯了公司卓越的的研發(fā)實力和產(chǎn)品質(zhì)量。

葉酸，又名維生素M、維生素Bc、維生素B9，對于計劃懷孕且已知有風(fēng)險的婦女，可預(yù)防胎兒神經(jīng)管缺陷。氫氯噻嗪片又稱雙氫克尿噻，屬噻嗪類利尿劑，臨床用于水腫性疾病排泄體內(nèi)過多的鈉和水，減少細(xì)胞外液容量，消除水腫。2019年，力生制藥啟動葉酸片和氫氯噻嗪片的一致性評價工作，對兩品種進行了充分研究與質(zhì)量對比。研究表明，兩個品種各項指標(biāo)與參比制劑質(zhì)量等同，無安全性風(fēng)險。

仿制藥一致性評價工作是國家為保障公眾用藥安全所采取的一項重大舉措，能否通過一致性評價也成為評判國內(nèi)企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)實力的試金石。截至目前，力生制藥已有14個品規(guī)通過一致性評價，其中3個為國內(nèi)首家，充分展現(xiàn)了力生制藥的專業(yè)研發(fā)能力、雄厚技術(shù)實力和持續(xù)創(chuàng)新能力。

作為國家高新技術(shù)企業(yè)，力生制藥始終將科研視為最關(guān)鍵要素，秉承“匠心、關(guān)注、創(chuàng)新、融合”的企業(yè)精神，以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品回報社會信賴。未來，公司將加快新品研發(fā)的步伐，用質(zhì)量贏得口碑，努力生產(chǎn)出更多的放心好藥，為保障公眾健康貢獻力生力量。

關(guān)鍵詞： 力生制藥