天天要聞：正海生物鈣硅生物陶瓷骨修復材料臨床試驗完成首例受試者入組

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近日，正海生物（300653） “鈣硅生物陶瓷骨修復材料”（公司2021年年報中使用名稱為“3D打印生物骨修復材料”）產品臨床試驗由武漢大學口腔醫院張玉峰教授團隊完成首例受試者隨機入組。

本產品屬于人工合成骨修復材料，是經過三維打印成型、高溫燒結制備而成的生物陶瓷，具有與天然松質骨類似的仿生多孔結構，預期用于頜骨缺損（或骨量不足）的填充和修復。

目前，為解決種植修復中的牙槽骨骨量不足對治療效果的影響，探索有效的改善骨量不足的方法，并將各種骨移植材料應用于種植修復中一直是口腔種植學的熱點。人工骨修復材料作為自體骨移植的替代品，可避免自體骨的骨量有限、二次傷害、潛在并發癥等問題，為種植牙修復治療提供了更多的選擇。

鈣硅生物陶瓷骨修復材料從原料來源上看，將區別于公司已上市的生物材料來源產品“骨修復材料（國械注準 20153170391）”，對豐富公司口腔領域產品管線具有積極意義。正海生物將嚴格按照國家醫療器械相關規定和要求開展臨床試驗，以臨床應用為導向，有序推進技術創新轉化，推動產品早日上市，為廣大患者帶來福音。

關鍵詞： 臨床試驗 生物陶瓷