現(xiàn)代快報(bào)訊（記者 潘榮）國(guó)內(nèi)首批“自測(cè)版”新冠抗原檢測(cè)試劑盒要來了！3月12日，華大因源、諾唯贊、萬孚生物（300482）、金沃夫、華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測(cè)應(yīng)用申請(qǐng)變更獲批上市，次日，國(guó)家藥監(jiān)局又批準(zhǔn)萬泰生物（603392）、熱景生物、博奧賽斯生物、明道捷測(cè)生物和樂普診斷5家新冠抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。現(xiàn)代快報(bào)財(cái)經(jīng)獵豹梳理發(fā)現(xiàn)，10家獲批產(chǎn)品的背后至少涉及6家上市公司。3月14日，新冠檢測(cè)、新冠治療等醫(yī)藥板塊逆市上漲，截至當(dāng)天收盤，諾維贊大漲13.59%、華大基因（300676）大漲9.98，萬孚生物、樂普醫(yī)療（300003）等紛紛跟漲。

△新冠檢測(cè)概念股

“新冠檢測(cè)概念股”上漲

3月12日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測(cè)應(yīng)用申請(qǐng)變更，五款新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品正式上市。3月13日，國(guó)家藥監(jiān)局又批準(zhǔn)5家新冠抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)，分別為萬泰生物、熱景生物、天津博奧賽斯生物、重慶明道捷測(cè)生物和北京樂普診斷。現(xiàn)代快報(bào)財(cái)經(jīng)獵豹注意到，10款獲批的產(chǎn)品背后至少涉及6家上市公司，包括萬泰生物，華大基因、諾唯贊、萬孚生物、樂普醫(yī)療、熱景生物。

在二級(jí)市場(chǎng)上，新冠檢測(cè)概念股更是受到了投資者們的追捧。當(dāng)天，新冠檢測(cè)、新冠治療等醫(yī)藥板塊逆勢(shì)上漲，多只早盤大漲，不過午后有所回落。截至當(dāng)天收盤，諾維贊大漲13.59%、華大基因大漲9.98%，近三個(gè)交易日累計(jì)漲幅分別為38.26%、24.93%，熱景生物上漲4.31%、萬孚生物上漲3.71%、樂普醫(yī)療上漲2.86%。

當(dāng)天，華大基因發(fā)布公告表示，公司已經(jīng)與8家機(jī)構(gòu)聯(lián)合簽署新冠抗原檢測(cè)試劑盒戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，旨在推廣相關(guān)產(chǎn)品。關(guān)于產(chǎn)品獲批的影響，華大基因表示，此次醫(yī)療器械注冊(cè)證的變更增加了華大因源新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品的適用范圍，有助于滿足整體疫情防控的多樣化檢測(cè)場(chǎng)景，有利于提高公司的綜合競(jìng)爭(zhēng)力。不過上述產(chǎn)品實(shí)際銷售情況受政策、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)及新冠疫情發(fā)展?fàn)顩r等多種因素影響，公司目前尚無法預(yù)測(cè)其對(duì)公司未來業(yè)績(jī)的影響。

諾唯贊也表示，產(chǎn)品獲批有利于提高公司在相關(guān)領(lǐng)域的綜合競(jìng)爭(zhēng)力，不過尚無法預(yù)測(cè)該產(chǎn)品的銷售對(duì)未來業(yè)績(jī)的具體影響。公司表示，公司新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品已經(jīng)開始全面供貨，線上渠道可以在天貓健康、蘇寧易購(gòu)（002024）等電商平臺(tái)購(gòu)買，線下藥店的貨源正在準(zhǔn)備中，但完成鋪貨還需要一段時(shí)間過程。

相關(guān)產(chǎn)品在獲批后，也引發(fā)了不少藥店、電商平臺(tái)在“蹭熱點(diǎn)”，聲稱與萬孚生物達(dá)成合作。對(duì)此，萬孚生物連夜發(fā)澄清聲明稱，有部分個(gè)人及公司未經(jīng)公司授權(quán)，擅自通過電商及其他線上渠道進(jìn)行非法銷售。具體銷售銷量情況如何？萬孚生物向記者表示，以公司最新發(fā)布的公告為準(zhǔn)。

△華大基因公告

新冠抗原自測(cè)催生百億級(jí)市場(chǎng)

從國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布“將抗原檢測(cè)作為核酸檢測(cè)的補(bǔ)充”文件，到10款新冠抗原產(chǎn)品獲批，僅用數(shù)天時(shí)間。有機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，接下來還會(huì)有更多產(chǎn)品獲批。

開源證券指出，從海外獲批情況來看，國(guó)產(chǎn)新冠抗原檢測(cè)試劑盒在海外陸續(xù)獲證，例如明德生物（002932）醫(yī)用、自檢兩款試劑盒已獲得馬來西亞、越南等10多個(gè)國(guó)家的認(rèn)證，隨著國(guó)外防疫方式的變化，抗原檢測(cè)方式也逐步得到認(rèn)可和普及，抗原檢測(cè)需求逐步擴(kuò)大，與此同時(shí)，國(guó)外上市的試劑盒有望在政策引領(lǐng)下加快在國(guó)內(nèi)上市。

明德生物在公告中表示，公司新冠抗原檢測(cè)試劑已向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交注冊(cè)申請(qǐng)，該注冊(cè)證的取得時(shí)間尚存不確定性。在二級(jí)市場(chǎng)上，近三個(gè)交易日，公司股價(jià)已經(jīng)累計(jì)上漲22%，截至當(dāng)天收盤報(bào)97元/股，漲1.86%。

另一家公司康泰醫(yī)學(xué)（300869），則在投資者互動(dòng)平臺(tái)上表示，公司的新冠抗原檢測(cè)試劑盒(專業(yè)用)已取得在歐盟主管當(dāng)局登記注冊(cè)的憑證，列入中國(guó)醫(yī)藥保健品出口商會(huì)的防疫物資出口“白名單”，現(xiàn)已進(jìn)入歐洲市場(chǎng)，產(chǎn)能充足。同時(shí)，公司也在積極推進(jìn)國(guó)內(nèi)注冊(cè)及其他國(guó)家和地區(qū)的市場(chǎng)準(zhǔn)入事宜。

近日，深圳國(guó)家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心、深圳市第三人民醫(yī)院還與翰宇藥業(yè)（300199）簽訂約束性意向書，獨(dú)家授權(quán)翰宇藥業(yè)開展“家用型新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑”商業(yè)化開發(fā)、注冊(cè)及銷售。

民生證券分析認(rèn)為，伴隨新冠疫情防控的常態(tài)化，新冠居家自檢有望在全國(guó)范圍內(nèi)普及。假設(shè)產(chǎn)品出廠價(jià)在6-10元/人份，基于10%-50%的滲透率范圍取中位值30%，則對(duì)應(yīng)國(guó)內(nèi)每月新冠抗原檢測(cè)市場(chǎng)空間201.6-336億元。中泰證券（600918）表示，考慮到居民、企業(yè)自費(fèi)購(gòu)買情況，預(yù)計(jì)新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品采購(gòu)需求有望進(jìn)一步提升。

（投資平臺(tái)截圖/公司公告）

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