全國人大代表、邁普醫學（301033）董事長袁玉宇在接受記者采訪時表示，建議支持細分領域龍頭企業打造自有供應鏈體系，鼓勵國內醫療器械供應商自主創新，構建多元化產業鏈；同時推動建立醫療機構在創新產品臨床和應用上的主體責任，鼓勵創新產品在全國掛網中應掛盡掛，盡快下沉進市場。

保障醫療器械供應鏈安全穩定

供應鏈安全穩定是醫療器械產業鏈高質量發展的重要保障。袁玉宇舉例說：“如果供應是產業鏈發展的‘底盤’，創新就是‘傳動軸’。‘底盤’不穩，難以構建醫療器械產業鏈高質量發展格局，‘傳動軸’動力不足，高質量發展格局難以行穩致遠。”

當前，我國醫療器械產業供應鏈安全性與競爭力面臨諸多挑戰。一方面，多數醫療器械企業的零部件、關鍵設備、原材料等高度依賴進口，關鍵技術自主研發能力有待加強；另一方面，國內供應商戰略資源儲備有限，目前國內從事關鍵零部件、關鍵原材料自主研發的企業數量較少，能提供匹配醫療器械產品開發要求的供應商更為短缺。此外，我國大部分醫學科技創新成果尚未實現產業化，醫療器械科研成果轉化率不足8%，與美國和日本的近70%相去甚遠。

為解決創新與產業“兩張皮”問題，袁玉宇建議以市場需求為牽引，探索建立項目分類（如科研組、企業組）評審、分類扶持機制等，促進資源精準涌入重點領域與產業薄弱環節，并鼓勵企業牽頭建立創新聯合體，完善企業與高校、臨床、科研機構之間“產學研醫”合作機制。同時，鼓勵科技型民營企業等承擔或參與重點研發計劃等重大科技攻關項目，對此類項目予以一定支持，以充分釋放產業對創新的引導性與承接力。

此外，他建議支持細分領域龍頭企業打造自有供應鏈體系，鼓勵國內醫療器械供應商自主創新，構建多元化產業鏈供應戰略，并支持企業、高校等通過產業創新研究院等聯合開展供應鏈自主創新技術研發，打通全產業鏈條，從技術源頭防范供應斷鏈風險。

完善創新醫療器械產品

市場準入保護機制

我國醫療器械行業近年來取得了長足發展，但高性能醫療器械領域的產品國產化率較低，相關產品、核心部件、關鍵技術仍然存在明顯瓶頸。此外，高性能醫療器械國產創新產品從研發到上市周期較長。

針對高性能醫療器械的產業創新和相關市場機制問題，袁玉宇建議落實醫療機構在創新產品臨床和應用上的主體責任，并加強掛網集采、醫保基金方面的扶持力度。具體而言，通過篩選大型學術型、專科性、綜合性醫療機構，作為創新型產品的臨床研究基地，或探索進行醫療機構創新產品臨床使用試點機制，促進創新產品的市場化應用和進一步創新。

他還建議鼓勵創新產品在全國掛網中應掛盡掛，盡快下沉進市場；在帶量采購產品數量的分配比例中，爭取給國產創新產品留出20%以上的空間；在DRG（疾病診斷相關分組）實施過程中，針對創新型產品劃撥20%的醫保基金予以支持。

為完善創新醫療（002173）器械產品市場準入保護機制，國家藥監局近年來已深入實施創新醫療器械優先審評審批政策，提升創新醫療器械產品上市速度。國家藥監局醫療器械報告顯示，其2021年共收到創新醫療器械特別審批申請249項，同比增加26.4%。

此外，醫療器械創新產品市場準入“綠色通道”機制近兩年亦在部分省區市落地。袁玉宇介紹，江蘇省2021年底出臺“優化審評審批服務 推動創新藥械使用”的新政，建立創新藥品耗材掛網綠色通道，促進創新產品第一時間上市銷售；2022年初，黑龍江省醫保局發布《關于進一步做好黑龍江省醫用耗材掛網采購工作的通知（征求意見稿）》，建立創新產品掛網綠色通道，實現創新產品隨時掛網。

關鍵詞： 醫療器械