美國緊急使用權被取消，新冠自測試劑百億大單要飛？九安回應一切正常

余詩琪/文 3月1日，資本市場傳出在浙商證券（601878）組織的一次名為“浙商醫藥新冠抗原檢測專家交流電話會議”上，有專家向參會者提出九安醫療（002432）產品在美國的EUA（緊急使用授權）證書會被取消，也會被證監會約談。以及產品在美國市場的反饋效果不好，目前的檢出率只有60-70%。

受該傳言影響，九安醫療3月1日股價大跌9.48%，據Choice數據顯示，它是當日A股主力凈流出最多的個股，合計流出13億元。

九安醫療在當天傍晚回應經觀大健康，該傳聞不屬實。有消息稱，提出上述傳聞的是來自博拓生物的專家，但博拓生物也迅速回應該專家并非為公司人員，也并沒有參與此次事件。浙商證券在早些時候通過媒體稱，確實提到了九安醫療，但這屬于個人觀點。

自去年11月7日，九安醫療披露稱其家用新冠自測試劑盒獲得美國FDA的應急使用授權后，該公司的股價便一路飆升，共收獲33個漲停板，股價也從去年11月8日的6.39元/股一度大漲至近89元/股。

今年又是好消息不斷。就在不久前的1月27日，九安醫療在美國拿到百億大單。它與美國ACC（美國陸軍合約管理指揮部）增加了采購合作的金額，從12.75億美元增加至17.75億美元。昨天傳言一出，投資者們在各個股票論壇里發問，百億大單是不是要“飛”了。

九安醫療向經觀大健康稱，美國FDA并未向他們出具撤銷 EUA授權的法律文件。新冠抗原家用自測OTC試劑盒的產品生產、銷售都在正常進行，相關合同和協議也都依約履行。

關于檢測敏感度不高的問題，九安醫療也給出了實際數據，均高于90%，還提到具體的測試結果可查閱FDA網站的產品說明書。

不過九安醫療在過往一個季度的漲勢還是被不少投資者質疑“炒作股價”和“后勁不足”的問題。

今年以來，九安醫療因股價多次受到深交所關注。在最近的2月22日下發的監管函中，深交所提出公司在1月7日發布的公告中，對FDA安排的“就iHealth新冠抗原家用自測OTC試劑盒針對Omicron變異病毒的測試性能實驗”的實驗結果的信息披露不完整。

在1月中旬發布的業績預告中稱，公司在2021年的凈利潤預計在9億元至12億元元，同比增長了271.4%至395.19%，主要貢獻者就是新冠抗原家用自測OTC試劑盒產品。九安醫療自己也提到未來是否還能繼續高速增長，主要取決于美國的新冠疫情防控進展，以及美國對新冠檢測產品的選擇。

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