華東醫藥獲Kiniksa兩款自身免疫新藥獨家許可

訊（記者 張兆慧）2月23日，華東醫藥（000963）宣布，全資子公司中美華東已與Kiniksa簽署獨家許可協議，中美華東獲得Kiniksa兩款自身免疫領域的全球創新產品Arcalyst及Mavrilimumab，在中國、韓國、澳大利亞、新西蘭、印度等24個亞太國家和地區（不含日本）的獨家許可，包括開發、注冊及商業化權益。

中美華東將向Kiniksa支付2200萬美元首付款，最高不超過6.4億美元的開發、注冊及銷售里程碑付款以及分級兩位數的凈銷售額提成費。

Kiniksa是美國納斯達克上市的全球性生物制藥公司Kiniksa Pharmaceuticals,Ltd.的全資子公司，專注于發現、獲取、開發和商業化調節免疫信號通路的治療藥物。此次涉及的兩款產品均為自身免疫領域全球創新產品。

Arcalyst（Rilonacept）是重組二聚體融合蛋白，可阻斷白細胞介素-1α（IL-1α）和白細胞介素-1β（IL-1β）的信號傳導。Rilonacept最早由再生元公司研發，于2008年獲得美國食藥監局（FDA ）批準，商品名為Arcalyst，用于治療冷吡啉相關的周期性綜合征，特別是家族性寒冷型自身炎癥綜合征和穆-韋二氏綜合征。2020年，FDA批準其用于治療IL-1受體拮抗劑缺乏癥。

2017年，Kiniksa從Regeneron獲得了Rilonacept的許可。Kiniksa開發Rilonacept用于治療復發性心包炎適應癥，一種自身炎癥性的心血管疾病，主要癥狀表現為胸痛。2021年3月，Rilonacept獲得FDA批準，用于治療復發性心包炎，是FDA批準的第一款也是唯一一款適用于12歲及以上人群的治療復發性心包炎藥物。

Mavrilimumab是一種全人源單克隆抗體，可靶向粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子受體α（GM-CSFRα），并抑制粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子（GM-CSF）的信號傳導。Kiniksa于2017年從MedImmune Limited獲得Mavrilimumab的全球許可。Kiniksa正在準備開展Mavrilimumab用于GM-CSF相關的心血管疾病的海外Ⅱ期臨床試驗。

華東醫藥稱，自身免疫及罕見病用藥存在未被滿足的臨床需求和市場增長潛力，此次合作有利于公司加快推進創新國際化進程，持續深入布局免疫產品領域。

校對 盧茜

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