首個(gè)澳門注冊(cè)上市創(chuàng)新中藥!以嶺藥業(yè)芪防鼻通片添“新身份”
7月11日晚,以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱,該公司控股子公司以嶺(澳門)有限公司收到澳門特別行政區(qū)政府藥物監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“澳門藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的《中成藥注冊(cè)證明書(shū)》。
公告顯示,芪防鼻通片是澳門藥監(jiān)局批準(zhǔn)的第一個(gè)中成藥創(chuàng)新藥,用于治療持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎。其功能主治為:益氣固表,健脾通竅。用于持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎改善肺脾兩虛證,癥見(jiàn)噴嚏、流涕、鼻塞,鼻癢,自汗,惡風(fēng),神疲乏力,少氣懶言,舌淡,苔白,脈浮或脈細(xì)弱。以嶺藥業(yè)擁有該藥獨(dú)立完整的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
資料顯示,2025年1月,以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱芪防鼻通片獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。芪防鼻通片作為中藥1.1類創(chuàng)新藥,組方基于過(guò)敏性鼻炎“肺脾兩虛為本、外邪侵襲為標(biāo)”病機(jī)理論化裁,融合經(jīng)典名方“玉屏風(fēng)散”與“辛夷散”,并創(chuàng)新加入高良姜、蟬蛻等特色藥材,肺脾同調(diào)、標(biāo)本兼治,不僅為過(guò)敏性鼻炎患者帶來(lái)了新的治療選擇,也為中醫(yī)藥在耳鼻喉領(lǐng)域的應(yīng)用注入了新的活力。
據(jù)悉,以嶺藥業(yè)以絡(luò)病理論創(chuàng)新帶動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化,運(yùn)用現(xiàn)代高新技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新中藥。目前,以嶺藥業(yè)擁有17個(gè)專利新藥,其中11個(gè)為國(guó)家醫(yī)保目錄產(chǎn)品,5個(gè)為國(guó)家基藥目錄品種,尤其是心腦血管和呼吸系統(tǒng)疾病用藥品種處于行業(yè)領(lǐng)先地位。在研品種方面,2個(gè)中藥已申報(bào)生產(chǎn),6個(gè)中藥處于臨床階段,并有上百個(gè)院內(nèi)制劑作為新藥研發(fā)的“儲(chǔ)備軍”。此外,以嶺藥業(yè)申報(bào)注冊(cè)的第一個(gè)經(jīng)典名方品種半夏白術(shù)天麻顆粒已獲受理。
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