疫苗安全，關(guān)乎民生。《疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)管理辦法(征求意見稿)》規(guī)定，在境內(nèi)上市疫苗的上市許可持有人，均應(yīng)投保疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)。

問題疫苗事件屢發(fā)，疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)管理辦法也提上了日程。

近日，國家藥監(jiān)局會同國家衛(wèi)健委、銀保監(jiān)會組織起草了《疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)管理辦法(征求意見稿)》(下稱《管理辦法》)，并向社會公開征求意見，截止日期為2020年11月12日。

根據(jù)2019年12月1日正式實(shí)施的疫苗管理法規(guī)定，國家實(shí)行疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)制度。疫苗企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定投保，因疫苗質(zhì)量問題造成受種者損害的，保險(xiǎn)公司在承保的責(zé)任限額內(nèi)予以賠付。

多名受訪業(yè)內(nèi)人士一致認(rèn)為，引入商業(yè)保險(xiǎn)公司，對消費(fèi)者來說，更有利于保護(hù)其合法權(quán)益，也將使獲得補(bǔ)償?shù)耐緩礁涌旖荨τ谝呙缙髽I(yè)來說，這種補(bǔ)償方式也更為合理，使其有更多的動力投入到疫苗生產(chǎn)研發(fā)和推廣當(dāng)中。與此同時(shí)，風(fēng)險(xiǎn)評估機(jī)制和信用機(jī)制的引入，能提高疫苗企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)管理水平，降低疫苗發(fā)生問題的概率。

德國通用再保險(xiǎn)中國區(qū)非壽險(xiǎn)負(fù)責(zé)人王民在接受《國際金融報(bào)》記者采訪時(shí)表示，疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)是我國為數(shù)不多的幾個(gè)真正的強(qiáng)制保險(xiǎn)，類似的還有機(jī)動車輛強(qiáng)制保險(xiǎn)等，它的強(qiáng)制力度甚至高于目前大力推廣的安責(zé)險(xiǎn)和環(huán)責(zé)險(xiǎn)。

王民坦言，因疫苗上市許可持有人數(shù)量有限，所以投保相關(guān)保險(xiǎn)的群體應(yīng)該也不是很大，目前的疫苗產(chǎn)品責(zé)任險(xiǎn)和疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)有一定交叉，相信隨著此次《管理辦法》的落地，會促進(jìn)產(chǎn)品責(zé)任險(xiǎn)和有關(guān)生命科學(xué)責(zé)任險(xiǎn)的發(fā)展。

安達(dá)保險(xiǎn)特殊行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)總監(jiān)陳靜陶向《國際金融報(bào)》記者表示，隨著生命科學(xué)行業(yè)的發(fā)展，國內(nèi)疫苗研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)管理意識和保險(xiǎn)投保意識逐漸增強(qiáng)，產(chǎn)壽險(xiǎn)公司最近幾年都針對疫苗產(chǎn)品推出了不同的保障方案，比如意外險(xiǎn)主要保障接種意外，健康險(xiǎn)主要保障因?yàn)榻臃N后發(fā)生的疾病，責(zé)任險(xiǎn)主要保障因疫苗缺陷導(dǎo)致的人身傷害等。

上市許可持有人均應(yīng)投保

《管理辦法》涉及總則、投保與承保、賠償、附則等4個(gè)章節(jié)共26條內(nèi)容。

《管理辦法》稱，疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)，是指以疫苗上市許可持有人因疫苗質(zhì)量問題造成受種者損害依法應(yīng)負(fù)的賠償責(zé)任為保險(xiǎn)標(biāo)的的保險(xiǎn)，堅(jiān)持強(qiáng)制投保、風(fēng)險(xiǎn)防控、信用管理的基本原則，并規(guī)定，在境內(nèi)上市疫苗的上市許可持有人，均應(yīng)投保疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)。疫苗上市許可持有人和承保疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)的保險(xiǎn)公司，都應(yīng)當(dāng)遵守此項(xiàng)管理辦法。

《管理辦法》同時(shí)規(guī)定了相關(guān)部門職責(zé)。其中，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織對疫苗上市許可持有人參加疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;國務(wù)院保險(xiǎn)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)依法對保險(xiǎn)公司開展疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)業(yè)務(wù)實(shí)施監(jiān)督管理;省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)疫苗上市許可持有人參加疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)情況的監(jiān)督檢查。

四種情形不予賠償

《管理辦法》明確表示，疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)的保險(xiǎn)責(zé)任為因疫苗質(zhì)量問題，造成受種者傷殘、死亡的，依法應(yīng)當(dāng)由疫苗上市許可持有人承擔(dān)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。同時(shí)強(qiáng)調(diào)，有以下4種情形之一的，保險(xiǎn)公司不予賠償：

一是預(yù)防接種異常反應(yīng);因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng);受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)病;受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重;因心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的心因性反應(yīng)，以及其他不屬于疫苗質(zhì)量問題的情形。

二是因疫苗上市許可持有人或者其委托儲存運(yùn)輸?shù)膯挝灰酝獾钠渌谌皆驅(qū)е乱呙绯霈F(xiàn)質(zhì)量問題的。

三是因疫苗上市許可持有人故意實(shí)施違法行為，導(dǎo)致疫苗出現(xiàn)質(zhì)量問題的。

四是預(yù)防接種事故。

對此，王民建議，可針對上述除外特殊意外風(fēng)險(xiǎn)配套推出一些補(bǔ)充類產(chǎn)品。

低信用者保費(fèi)或?qū)⑸蠞q

疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)的保險(xiǎn)費(fèi)率相對較自主。根據(jù)《管理辦法》，保險(xiǎn)費(fèi)率可由疫苗上市許可持有人和保險(xiǎn)公司協(xié)商確定。保險(xiǎn)行業(yè)協(xié)會可以會同疫苗行業(yè)協(xié)會，擬定疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)基準(zhǔn)費(fèi)率。

保險(xiǎn)公司還可根據(jù)被保險(xiǎn)人信用監(jiān)管等級等情況實(shí)行浮動費(fèi)率。

在責(zé)任限額方面，《管理辦法》規(guī)定，免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)在全國范圍內(nèi)實(shí)行統(tǒng)一最低責(zé)任限額。死亡賠償金每人不低于50萬元，傷殘賠償金根據(jù)傷殘鑒定機(jī)構(gòu)出具的傷殘程度鑒定書確定。并鼓勵(lì)企業(yè)根據(jù)自身情況購買更高責(zé)任限額的保險(xiǎn)保障。

不投保者或?qū)⒈回?zé)令停產(chǎn)停業(yè)

按照《管理辦法》，疫苗獲得上市許可后、上市銷售前，疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)與保險(xiǎn)公司依法訂立保險(xiǎn)合同，投保疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)。

若未按照規(guī)定投保或者續(xù)保的，由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令暫停相關(guān)疫苗的上市銷售，責(zé)令限期投保或者續(xù)保，拒不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，按照疫苗管理法第八十三條規(guī)定予以處罰，即拒不改正的，處二十萬元以上五十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處五十萬元以上二百萬元以下的罰款。

還需要注意的是，疫苗上市許可持有人與保險(xiǎn)公司訂立保險(xiǎn)合同時(shí)，應(yīng)當(dāng)向保險(xiǎn)公司如實(shí)告知疫苗研制基本情況和有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)情況。

投保人故意或者因重大過失未依法履行如實(shí)告知義務(wù)，足以影響保險(xiǎn)公司決定是否同意承保或者提高保險(xiǎn)費(fèi)率的，保險(xiǎn)公司有權(quán)解除合同。

“上市后研究發(fā)現(xiàn)疫苗風(fēng)險(xiǎn)顯著增加的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知保險(xiǎn)公司，保險(xiǎn)公司可以按照保險(xiǎn)合同約定增加保險(xiǎn)費(fèi)或者解除合同。疫苗上市許可持有人未履行前款規(guī)定的通知義務(wù)的，對因風(fēng)險(xiǎn)顯著增加而發(fā)生的保險(xiǎn)事故，保險(xiǎn)公司不承擔(dān)賠償保險(xiǎn)金的責(zé)任。”《管理辦法》指出。

當(dāng)然，一旦觸發(fā)保險(xiǎn)責(zé)任，受種者可依法向疫苗上市許可持有人提起損害賠償請求。由疫苗上市許可持有人依法承擔(dān)賠償責(zé)任的，保險(xiǎn)公司依法在疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)責(zé)任限額內(nèi)予以賠償。對損害責(zé)任認(rèn)定較為清晰的人身傷亡，保險(xiǎn)公司應(yīng)當(dāng)積極預(yù)付賠款，加快理賠進(jìn)度。